- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03121274
Varhainen vs. viivästynyt työntäminen synnytyksen toisessa vaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Spontaanissa tai indusoidussa synnytyksessä keskeneräisen yksittäisraskauden aikana synnyttämättömät naiset satunnaistetaan kahteen ryhmään, ensimmäiseen ryhmään (varhainen työntö). Toisen ryhmän (viivästetty työntö) potilaita pyydettiin olemaan työntämättä korkeintaan 3 tuntia tai aloittamasta työntämistä, kun kärkipiste oli näkyvissä.
Oksitosiini oli sallittu molemmissa ryhmissä ja sikiötä seurattiin CTG:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset
- Raskausaika 36-40 viikkoa
- yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joille on tarkoitettu keisarinleikkaus
- Raskauden lääketieteelliset komplikaatiot, kuten verenpainetaudit tai diabetes mellitus
- Sikiön ahdistus
- Epiduraalipuudutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varhainen työntäminen emättimen synnytyksen aikana
potilaat saavat työntää yhden tunnin kuluessa täydellisestä kohdunkaulan laajentumisesta riippumatta siitä, oliko kärki näkyvissä vai ei
|
emättimen synnytyksen suorittaa asiantunteva synnytyslääkäri ja pihtien tai venoosin tarve kirjataan
|
|
Active Comparator: Viivästynyt työntäminen emättimen synnytyksen aikana
Täällä olevia potilaita pyydetään olemaan työntämättä korkeintaan 3 tuntia tai aloittamasta työntämistä, kun kärki oli näkyvissä
|
emättimen synnytyksen suorittaa asiantunteva synnytyslääkäri ja pihtien tai venoosin tarve kirjataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistunut vaginaalinen synnytys
Aikaikkuna: 3 tunnin kuluessa täydellisestä kohdunkaulan laajentumisesta
|
emättimen synnytyksen onnistuminen
|
3 tunnin kuluessa täydellisestä kohdunkaulan laajentumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Emättimen toimitus
-
Rambam Health Care CampusAktiivinen, ei rekrytointi
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisKriittinen sairaus | Ikääntyminen | Psykologinen ahdistus | Epäviralliset omaishoitajat | Palliatiivinen hoito | Care Delivery -malliYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmisAnterior prolapsin leikkaus käyttämällä transobturaattorin korjausta, jonka on valmistanut Vaginal PlastronRanska
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiKriittinen sairaus | Epäviralliset omaishoitajat | Palliatiivinen hoito | Vanhemmat aikuiset | Care Delivery -malliYhdysvallat
-
Endeavor HealthValmisLeikkauksen jälkeinen virtsanpidätys | Lantion korjaava kirurgia | Sacrospinous vaginal Vault SuspensionYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset emättimen synnytys
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldValmisLantionpohjan toimintahäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
RxSight, Inc.Valmis
-
Vaginal Biome SciencePapillon CenterValmisNeovaginaalinen mikrobiomiYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterValmisLantion elinten esiinluiskahdusAlankomaat
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsValmisValtimolaskimon epämuodostumatYhdysvallat
-
Unity Health TorontoTuntematon
-
LumiThera, Inc.RekrytointiKuiva ikään liittyvä silmänpohjan rappeumaNorja
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)Aktiivinen, ei rekrytointiKuiva ikään liittyvä silmänpohjan rappeumaYhdysvallat
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentValmis
-
Akouos, Inc.Eli Lilly and CompanyRekrytointiVestibulaarinen SchwannomaYhdysvallat