Frühes versus verzögertes Pressen in der zweiten Phase der Wehen
2. November 2018 aktualisiert von: Ahmed Maged, Cairo University
Nullipare Frauen in spontanen oder eingeleiteten Wehen mit termingerechter Einlingsschwangerschaft werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: erste Gruppe (frühes Pressen). In dieser Gruppe durften die Patientinnen innerhalb einer Stunde nach der vollständigen Zervixdilatation pressen, unabhängig davon, ob der Scheitelpunkt sichtbar war oder nicht.
Patienten der zweiten Gruppe (verzögertes Drücken) wurden hier gebeten, maximal 3 Stunden lang nicht zu drücken oder mit dem Drücken zu beginnen, wenn der Scheitelpunkt sichtbar war.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nullipare Frauen in spontanen oder eingeleiteten Wehen mit termingerechter Einlingsschwangerschaft werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: erste Gruppe (frühes Pressen). In dieser Gruppe durften die Patientinnen innerhalb einer Stunde nach der vollständigen Zervixdilatation pressen, unabhängig davon, ob der Scheitelpunkt sichtbar war oder nicht. Patienten der zweiten Gruppe (verzögertes Drücken) wurden hier gebeten, maximal 3 Stunden lang nicht zu drücken oder mit dem Drücken zu beginnen, wenn der Scheitelpunkt sichtbar war.
Oxytocin war in beiden Gruppen erlaubt und der Fötus wurde mit CTG überwacht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
184
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen
- Gestationsalter 36 bis 40 Wochen
- Einlingsschwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die für einen Kaiserschnitt indiziert sind
- Medizinische Komplikationen der Schwangerschaft wie Bluthochdruck oder Diabetes mellitus
- Fötales Leiden
- Epiduralanästhesie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Frühes Pressen während der vaginalen Entbindung
Patienten dürfen innerhalb einer Stunde nach der vollständigen Zervixdilatation drücken, unabhängig davon, ob der Scheitelpunkt sichtbar war oder nicht
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Die vaginale Entbindung wird von einem erfahrenen Geburtshelfer durchgeführt und die Notwendigkeit einer Pinzette oder Ventose wird erfasst
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Aktiver Komparator: Verzögertes Drücken während der vaginalen Entbindung
Patienten werden hier gebeten, maximal 3 Stunden lang nicht zu drücken oder mit dem Drücken zu beginnen, wenn der Scheitelpunkt sichtbar ist
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Die vaginale Entbindung wird von einem erfahrenen Geburtshelfer durchgeführt und die Notwendigkeit einer Pinzette oder Ventose wird erfasst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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erfolgreiche vaginale Entbindung
Zeitfenster: innerhalb von 3 Stunden nach vollständiger Zervixdilatation
|
Erfolg der vaginalen Entbindung
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innerhalb von 3 Stunden nach vollständiger Zervixdilatation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 166
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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