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Frühes versus verzögertes Pressen in der zweiten Phase der Wehen

2. November 2018 aktualisiert von: Ahmed Maged, Cairo University
Nullipare Frauen in spontanen oder eingeleiteten Wehen mit termingerechter Einlingsschwangerschaft werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: erste Gruppe (frühes Pressen). In dieser Gruppe durften die Patientinnen innerhalb einer Stunde nach der vollständigen Zervixdilatation pressen, unabhängig davon, ob der Scheitelpunkt sichtbar war oder nicht. Patienten der zweiten Gruppe (verzögertes Drücken) wurden hier gebeten, maximal 3 Stunden lang nicht zu drücken oder mit dem Drücken zu beginnen, wenn der Scheitelpunkt sichtbar war.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nullipare Frauen in spontanen oder eingeleiteten Wehen mit termingerechter Einlingsschwangerschaft werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: erste Gruppe (frühes Pressen). In dieser Gruppe durften die Patientinnen innerhalb einer Stunde nach der vollständigen Zervixdilatation pressen, unabhängig davon, ob der Scheitelpunkt sichtbar war oder nicht. Patienten der zweiten Gruppe (verzögertes Drücken) wurden hier gebeten, maximal 3 Stunden lang nicht zu drücken oder mit dem Drücken zu beginnen, wenn der Scheitelpunkt sichtbar war.

Oxytocin war in beiden Gruppen erlaubt und der Fötus wurde mit CTG überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen
  • Gestationsalter 36 bis 40 Wochen
  • Einlingsschwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die für einen Kaiserschnitt indiziert sind
  • Medizinische Komplikationen der Schwangerschaft wie Bluthochdruck oder Diabetes mellitus
  • Fötales Leiden
  • Epiduralanästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Frühes Pressen während der vaginalen Entbindung
Patienten dürfen innerhalb einer Stunde nach der vollständigen Zervixdilatation drücken, unabhängig davon, ob der Scheitelpunkt sichtbar war oder nicht
Verfahren: vaginale Entbindung
Die vaginale Entbindung wird von einem erfahrenen Geburtshelfer durchgeführt und die Notwendigkeit einer Pinzette oder Ventose wird erfasst
Aktiver Komparator: Verzögertes Drücken während der vaginalen Entbindung
Patienten werden hier gebeten, maximal 3 Stunden lang nicht zu drücken oder mit dem Drücken zu beginnen, wenn der Scheitelpunkt sichtbar ist
Verfahren: vaginale Entbindung
Die vaginale Entbindung wird von einem erfahrenen Geburtshelfer durchgeführt und die Notwendigkeit einer Pinzette oder Ventose wird erfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erfolgreiche vaginale Entbindung
Zeitfenster: innerhalb von 3 Stunden nach vollständiger Zervixdilatation
Erfolg der vaginalen Entbindung
innerhalb von 3 Stunden nach vollständiger Zervixdilatation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 166

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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