会诊中宫腔镜检查和子宫超声检查的可接受性和耐受性
月经过多很常见，发生在 11% 到 13% 的普通人群中。 它占妇科咨询的20%，并随着年龄的增长而增加。 它可能是轻度子宫疾病或癌症（宫颈癌或子宫内膜癌）的首发症状，尤其是当患者年龄较大时。 最常见的原因是息肉、子宫腺肌症、肌瘤、增生和癌症。
月经过多需要进行调查——尤其是在绝经后，此时子宫内膜癌的患病率更高 (10-15%)。 对于绝经前子宫出血，如果怀疑有病理变化或如果在 3 至 6 个月内对药物治疗没有反应，将进行评估。
体检首先包括问卷调查、临床检查和阴道内超声检查。 如果子宫内膜增厚，怀疑有局灶性病变，或者尽管阴道内超声结果正常但出血持续存在，则需要进一步检查，包括可能的活检。
虽然宫腔镜检查被广泛接受为宫腔探查的标准检查，但一项荟萃分析表明，宫腔镜检查的诊断性能相当。 两者都是在妇科咨询期间在门诊进行的，不需要特殊准备。 几项研究似乎表明，与宫腔镜检查相比，宫腔镜检查疼痛更小，引起的不适更少，因此更容易被患者接受。 这就是为什么许多从业者继续更喜欢它而不是宫腔镜检查并将其与 Cornier Pipelle 联系起来用于评估绝经后子宫出血的原因。
然而，如果确诊为子宫内膜癌，则活检中检测到的组织学类型是疾病严重程度和治疗方案的主要预测指标。 因此，在治疗管理之前进行准确的活检取样至关重要。 盲活检（没有视觉控制）不是这种情况。 事实上，一些研究表明，宫腔镜下子宫内膜的光学方面与组织学结果之间的一致性接近 90%，验证了通过视觉控制提高敏感性的假设。
美国妇产科医师学会 (ACOG) 目前建议在子宫内膜增厚或怀疑存在病理情况时进行阴道内超声评估，然后进行子宫内膜活检。 甚至可以在咨询期间、投诉开始时进行活组织检查。 2010 年 12 月的最后建议让临床医生可以选择组织学诊断方式（使用 Pipelle of Cornier 盲法活检或宫腔镜下靶向活检），尽管自 2015 年以来建议在宫腔镜下进行活检。 然而，尽管灵敏度不高，但世界上使用最广泛的技术是在阴道超声或子宫超声检查后进行的抽吸盲活检，因为它是一种简单的低成本方法。
具有更小直径的宫腔镜的发展和阴道镜检查的引入大大增加了这种检查的耐受性。 此外，宫腔镜检查允许同时对某些适应症进行治疗干预，这使患者感到舒适和接受。 不幸的是，很少有研究比较根据当前宫腔镜检查良好实践建议进行的两种检查的耐受性。 只有 2008 年的一项比较随机研究表明，盐水输注超声检查 (SIS) 比宫腔镜检查和阴道镜检查的疼痛要小。 然而，直接比较是不可能的，因为女性只参加了两项检查中的一项。
布鲁格曼大学医院设立了一个名为“一次止血门诊”的会诊，为每位异常出血的患者进行两次检查，以提高诊断效率。
因此，所有纳入的患者都将接受盐水输液超声检查 (SIS) 和宫腔镜检查 (HSC)。 每个程序都将根据患者的疼痛程度（EVA 量表）和耐受性进行评估。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Brussels、比利时、1020
- CHU Brugmann
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 没有子宫内膜测量标准的异常出血（绝经后月经过多或出血门诊治疗的子宫出血）的女性。
- 足以理解知情同意书和疼痛评估量表的法语/荷兰语水平
排除标准：
- 检查前自发服用止痛药
- 已经进行过 SIS 或宫腔镜检查的女性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：宫腔镜检查
≥ 18 岁且有异常出血（绝经后月经过多或血崩）的女性，在出血门诊接受治疗。
每位女性都将接受宫腔镜检查和子宫超声检查，并将成为自己的对照。
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宫腔镜检查可以直接观察子宫腔内部，以确定或确认子宫病变的存在。在绝经前，最好在卵泡期开始时（月经刚结束后）进行宫腔镜检查，当子宫内膜萎缩时）。
使用包括 2.9 毫米光学器件和 4.3 毫米护套的硬性宫腔镜以及 5 位操作员通道，允许实现活组织检查。
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实验性的：宫腔镜检查
≥ 18 岁且有异常出血（绝经后月经过多或血崩）的女性，在出血门诊接受治疗。
每位女性都将接受宫腔镜检查和子宫超声检查，并将成为自己的对照。
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子宫超声检查 (SIS) 是一种阴道内超声检查，同时会注射生理盐水，以观察子宫腔并检测任何子宫内膜病变。
可以将 3D 图像与其相关联以定义病变的地形图。
它最好在循环的第一部分执行。
使用 GE Voluson E8 超声系统。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EVA 疼痛量表
大体时间：基线：考试前
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视觉类比疼痛量表。
它是一个 10 厘米的刻度水平或垂直刻度，带有 2 个标记：0 表示完全没有疼痛，10 表示最严重的疼痛。
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基线：考试前
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EVA 疼痛量表
大体时间：检查后1分钟
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视觉类比疼痛量表。
它是一个 10 厘米的刻度水平或垂直刻度，带有 2 个标记：0 表示完全没有疼痛，10 表示最严重的疼痛。
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检查后1分钟
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EVA 疼痛量表
大体时间：检查后5分钟
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视觉类比疼痛量表。
它是一个 10 厘米的刻度水平或垂直刻度，带有 2 个标记：0 表示完全没有疼痛，10 表示最严重的疼痛。
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检查后5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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副作用数
大体时间：2天
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每种技术的副作用数量
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2天
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患者耐受性
大体时间：2天
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在会诊结束时，将询问患者是否准备好重复实验，或者他们是否更愿意在全身麻醉下进行检查。
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2天
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每种技术的组织学诊断性能
大体时间：2天
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每种技术（活检）的组织学诊断性能（灵敏度和特异性）
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2天
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考试时间
大体时间：2天
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两种技术持续时间的比较
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2天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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