质子泵抑制剂对肾移植受者的影响
2017年12月25日 更新者：Yasar Caliskan、Istanbul University
质子泵抑制剂 (PPI) 的使用在肾移植受者中非常普遍，据报道使用 PPI 会降低肾功能和出现低镁血症。
在这项研究中，旨在调查 PPI 使用对肾移植受者结果的影响。
研究概览
详细说明
由于移植后免疫抑制方案中普遍使用糖皮质激素，肾移植受者经常使用质子泵抑制剂 (PPI)。
在不同的患者群体中均有使用 PPI 导致肾功能下降和低镁血症的报道。
然而，很少有研究检查 PPI 对肾移植受者的影响。
因此，本研究的目的是研究 PPI 和/或组胺 H2 受体拮抗剂的使用对肾移植受者血清镁水平、同种异体移植物功能和存活率的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İstanbul、火鸡、34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肾移植受者。
描述
纳入标准：
- 仅使用质子泵抑制剂且未使用组胺 H2 受体拮抗剂（仅 PPI）的肾移植受者。
- 使用组胺 H2 受体拮抗剂但未使用质子泵抑制剂（仅 H2RA）的肾移植受者。
- 同时使用质子泵抑制剂和组胺 H2 受体拮抗剂（PPI 和 H2RA）的肾移植受者。
- 既不使用质子泵抑制剂也不使用组胺 H2 受体拮抗剂（无酸抑制治疗）的肾移植受者。
排除标准：
- 不愿意或不能同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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仅生产者价格指数
仅使用质子泵抑制剂且未使用组胺 H2 受体拮抗剂的肾移植受者。
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仅H2RA
仅使用组胺 H2 受体拮抗剂且未使用质子泵抑制剂的肾移植受者。
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PPI 和 H2RA
同时使用质子泵抑制剂和组胺 H2 受体拮抗剂的肾移植受者。
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无抑酸处理
既不使用质子泵抑制剂也不使用组胺 H2 受体拮抗剂的肾移植受者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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移植物存活
大体时间：5-10年
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5-10年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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移植物排斥
大体时间：5-10年
|
5-10年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清镁水平
大体时间：5-10年
|
5-10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lazarus B, Chen Y, Wilson FP, Sang Y, Chang AR, Coresh J, Grams ME. Proton Pump Inhibitor Use and the Risk of Chronic Kidney Disease. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):238-46. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7193.
- van Boekel GA, Kerkhofs CH, van de Logt F, Hilbrands LB. Proton pump inhibitors do not increase the risk of acute rejection. Neth J Med. 2014 Feb;72(2):86-90.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月19日
首次发布 (实际的)
2017年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月25日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.