Efectos de los inhibidores de la bomba de protones en los receptores de trasplantes de riñón
25 de diciembre de 2017 actualizado por: Yasar Caliskan, Istanbul University
El uso de inhibidores de la bomba de protones (IBP) es bastante común entre los receptores de trasplante renal y se han informado funciones renales reducidas e hipomagnesemia con el uso de IBP.
En este estudio, el objetivo es la investigación de los efectos del uso de PPI en el resultado de los receptores de trasplante de riñón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El uso de inhibidores de la bomba de protones (IBP) es frecuente entre los receptores de trasplante renal debido al uso común de glucocorticoides en regímenes inmunosupresores después del trasplante.
Se han informado funciones renales reducidas e hipomagnesemia con el uso de IBP en varias poblaciones de pacientes.
Sin embargo, pocos estudios examinaron los efectos de los IBP en los receptores de trasplantes de riñón.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los efectos del uso de IBP y/o antagonistas del receptor H2 de histamina sobre los niveles de magnesio sérico, las funciones del aloinjerto y la supervivencia en receptores de trasplante renal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Receptores de trasplante renal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores de trasplante renal que usaron solo inhibidores de la bomba de protones y no usaron antagonistas del receptor H2 de histamina (solo PPI).
- Receptores de trasplante renal que usaron antagonistas de los receptores H2 de histamina y no usaron inhibidores de la bomba de protones (solo H2RA).
- Receptores de trasplante de riñón que usaron inhibidores de la bomba de protones y antagonistas del receptor H2 de histamina (IBP y H2RA).
- Receptores de trasplante de riñón que no usaron inhibidores de la bomba de protones ni antagonistas del receptor H2 de histamina (Tratamiento sin supresión de ácido).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Solo IPP
Receptores de trasplante de riñón que usaron solo inhibidores de la bomba de protones y no usaron antagonistas del receptor H2 de histamina.
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Solo H2RA
Receptores de trasplante de riñón que usaron solo antagonistas de los receptores H2 de histamina y no usaron inhibidores de la bomba de protones.
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PPI y H2RA
Receptores de trasplante de riñón que usaron inhibidores de la bomba de protones y antagonistas del receptor H2 de histamina.
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Sin tratamiento supresor de ácido
Receptores de trasplante renal que no usaron inhibidores de la bomba de protones ni antagonistas del receptor de histamina H2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia del injerto
Periodo de tiempo: 5-10 años
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5-10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rechazo del injerto
Periodo de tiempo: 5-10 años
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5-10 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles séricos de magnesio
Periodo de tiempo: 5-10 años
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5-10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lazarus B, Chen Y, Wilson FP, Sang Y, Chang AR, Coresh J, Grams ME. Proton Pump Inhibitor Use and the Risk of Chronic Kidney Disease. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):238-46. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7193.
- van Boekel GA, Kerkhofs CH, van de Logt F, Hilbrands LB. Proton pump inhibitors do not increase the risk of acute rejection. Neth J Med. 2014 Feb;72(2):86-90.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 332 (NIHR School for Primary Care Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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