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신장 이식 수혜자에 대한 양성자 펌프 억제제의 효과

2017년 12월 25일 업데이트: Yasar Caliskan, Istanbul University
양성자 펌프 억제제(PPI)의 사용은 신장 이식 수용자 사이에서 매우 일반적이며 PPI 사용으로 인한 신장 기능 감소 및 저마그네슘혈증이 보고되었습니다. 이 연구에서는 PPI 사용이 신장 이식 수혜자의 결과에 미치는 영향을 조사하는 것이 목표입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

양성자 펌프 억제제(PPI)의 사용은 이식 후 면역억제 요법에서 글루코코르티코이드의 일반적인 사용으로 인해 신장 이식 수용자 사이에서 빈번합니다. PPI 사용으로 인한 신장 기능 감소 및 저마그네슘혈증이 다양한 환자 집단에서 보고되었습니다. 그러나 PPI가 신장 이식 수용자에게 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 PPI 및/또는 히스타민 H2 수용체 길항제 사용이 신장 이식 수용자의 혈청 마그네슘 수치, 동종이식 기능 및 생존에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조, 34093
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신장 이식 수혜자.

설명

포함 기준:

  • 프로톤 펌프 억제제만 사용하고 히스타민 H2 수용체 길항제(PPI만)를 사용하지 않은 신장 이식 수혜자.
  • 히스타민 H2 수용체 길항제를 사용하고 프로톤 펌프 억제제를 사용하지 않은 신장 이식 수혜자(H2RA만 해당).
  • 양성자 펌프 억제제와 히스타민 H2 수용체 길항제(PPI 및 H2RA)를 모두 사용한 신장 이식 수혜자.
  • 양성자 펌프 억제제와 히스타민 H2 수용체 길항제(산 억제 치료 없음)를 사용하지 않은 신장 이식 수혜자.

제외 기준:

  • 동의하지 않거나 동의할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
PPI 만
양성자 펌프 억제제만 사용하고 히스타민 H2 수용체 길항제를 사용하지 않은 신장 이식 수혜자.
H2RA 만
히스타민 H2 수용체 길항제만 사용하고 프로톤 펌프 억제제는 사용하지 않은 신장 이식 수혜자.
PPI 및 H2RA
양성자 펌프 억제제와 히스타민 H2 수용체 길항제를 모두 사용한 신장 이식 수혜자.
산 억제 처리 없음
양성자 펌프 억제제나 히스타민 H2 수용체 길항제를 사용하지 않은 신장 이식 수혜자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이식 생존
기간: 5-10년
5-10년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이식 거부
기간: 5-10년
5-10년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 마그네슘 수치
기간: 5-10년
5-10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 332 (NIHR School for Primary Care Research)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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