A protonpumpa-gátlók hatása a veseátültetett betegekre
2017. december 25. frissítette: Yasar Caliskan, Istanbul University
A protonpumpa-gátlók (PPI-k) alkalmazása meglehetősen gyakori a vesetranszplantált betegek körében, és a PPI-k használatával csökkent vesefunkciókat és hipomagnéziát jelentettek.
Ebben a tanulmányban a PPI használatának a vesetranszplantált betegek kimenetelére gyakorolt hatásának vizsgálata a cél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A protonpumpa-gátlók (PPI-k) használata gyakori a vesetranszplantált betegek körében, mivel a transzplantációt követően gyakran alkalmazzák a glükokortikoidokat az immunszuppresszív kezelésekben.
A PPI-k alkalmazása során csökkent vesefunkciókat és hipomagnéziát jelentettek különböző betegpopulációkban.
Azonban kevés tanulmány vizsgálta a PPI-k hatását a vesetranszplantált betegekre.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja a PPI és/vagy a hisztamin H2 receptor antagonisták alkalmazásának a szérum magnéziumszintre, az allograft funkciókra és a túlélésre gyakorolt hatásának vizsgálata vesetranszplantált betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vesetranszplantált betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vesetranszplantált recipiensek, akik csak protonpumpa-gátlókat, és nem használtak hisztamin H2-receptor antagonistákat (csak PPI).
- Vesetranszplantált recipiensek, akik hisztamin H2-receptor antagonistákat használtak, és nem használtak protonpumpa-gátlókat (csak H2RA).
- Vesetranszplantált betegek, akik mind protonpumpa-gátlókat, mind hisztamin H2-receptor antagonistákat (PPI és H2RA) alkalmaztak.
- Vesetranszplantált recipiensek, akik nem alkalmaztak sem protonpumpa-gátlókat, sem hisztamin H2-receptor antagonistákat (nincs savszuppresszív kezelés).
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak beleegyezni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Csak PPI
Vesetranszplantált betegek, akik csak protonpumpa-gátlókat használtak, és nem használtak hisztamin H2 receptor antagonistákat.
|
|
Csak H2RA
Vesetranszplantált betegek, akik csak hisztamin H2-receptor antagonistákat használtak, és nem használtak protonpumpa-gátlókat.
|
|
PPI és H2RA
Vesetranszplantált betegek, akik protonpumpa-gátlókat és hisztamin H2-receptor antagonistákat is alkalmaztak.
|
|
Nincs savcsökkentő kezelés
Vesetranszplantált betegek, akik nem alkalmaztak sem protonpumpa-gátlókat, sem hisztamin H2 receptor antagonistákat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A graft túlélése
Időkeret: 5-10 év
|
5-10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Oltvány elutasítása
Időkeret: 5-10 év
|
5-10 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum magnéziumszintje
Időkeret: 5-10 év
|
5-10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lazarus B, Chen Y, Wilson FP, Sang Y, Chang AR, Coresh J, Grams ME. Proton Pump Inhibitor Use and the Risk of Chronic Kidney Disease. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):238-46. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7193.
- van Boekel GA, Kerkhofs CH, van de Logt F, Hilbrands LB. Proton pump inhibitors do not increase the risk of acute rejection. Neth J Med. 2014 Feb;72(2):86-90.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 332 (NIHR School for Primary Care Research)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .