Efeitos dos Inibidores da Bomba de Prótons em Receptores de Transplante Renal
25 de dezembro de 2017 atualizado por: Yasar Caliskan, Istanbul University
O uso de inibidores da bomba de prótons (IBPs) é bastante comum entre os receptores de transplante renal e foram relatadas funções renais reduzidas e hipomagnesemia com o uso de IBPs.
Neste estudo, pretende-se investigar os efeitos do uso de IBP no resultado de receptores de transplante renal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O uso de inibidores da bomba de prótons (IBPs) é frequente entre os receptores de transplante renal devido ao uso comum de glicocorticóides em regimes imunossupressores após o transplante.
Funções renais reduzidas e hipomagnesemia com o uso de IBPs foram relatadas em várias populações de pacientes.
No entanto, poucos estudos examinaram os efeitos dos IBPs em receptores de transplante renal.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos do uso de IBP e/ou antagonista do receptor H2 da histamina nos níveis séricos de magnésio, funções do enxerto e sobrevida em receptores de transplante renal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Receptores de transplante renal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores de transplante renal que usaram apenas inibidores da bomba de prótons e não usaram antagonistas dos receptores H2 da histamina (somente IBP).
- Receptores de transplante renal que usaram antagonistas dos receptores H2 da histamina e não usaram inibidores da bomba de prótons (Apenas H2RA).
- Receptores de transplante renal que usaram inibidores da bomba de prótons e antagonistas dos receptores H2 da histamina (PPI e H2RA).
- Receptores de transplante renal que não usaram inibidores da bomba de prótons nem antagonistas dos receptores H2 da histamina (sem tratamento supressor de ácido).
Critério de exclusão:
- Pacientes que não querem ou não podem consentir.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Somente PPI
Receptores de transplante renal que usaram apenas inibidores da bomba de prótons e não usaram antagonistas dos receptores H2 da histamina.
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Apenas H2RA
Receptores de transplante renal que usaram apenas antagonistas dos receptores H2 da histamina e não usaram inibidores da bomba de prótons.
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IBP e H2RA
Receptores de transplante renal que usaram inibidores da bomba de prótons e antagonistas dos receptores H2 da histamina.
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|
Nenhum tratamento supressor de ácido
Receptores de transplante renal que não usaram inibidores da bomba de prótons nem antagonistas dos receptores H2 da histamina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida do enxerto
Prazo: 5-10 anos
|
5-10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Rejeição de enxerto
Prazo: 5-10 anos
|
5-10 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis séricos de magnésio
Prazo: 5-10 anos
|
5-10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lazarus B, Chen Y, Wilson FP, Sang Y, Chang AR, Coresh J, Grams ME. Proton Pump Inhibitor Use and the Risk of Chronic Kidney Disease. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):238-46. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7193.
- van Boekel GA, Kerkhofs CH, van de Logt F, Hilbrands LB. Proton pump inhibitors do not increase the risk of acute rejection. Neth J Med. 2014 Feb;72(2):86-90.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 332 (NIHR School for Primary Care Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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