Protonipumpun estäjien vaikutukset munuaissiirteen saajiin
maanantai 25. joulukuuta 2017 päivittänyt: Yasar Caliskan, Istanbul University
Protonipumpun estäjien (PPI) käyttö on melko yleistä munuaisensiirron saajien keskuudessa, ja munuaisten toiminnan heikkenemistä ja hypomagnesemiaa on raportoitu PPI-lääkkeiden käytön seurauksena.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään PPI:n käytön vaikutuksia munuaisensiirron saajien tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Protonipumpun estäjien (PPI) käyttö on yleistä munuaisensiirron saajien keskuudessa, koska glukokortikoideja käytetään yleisesti immunosuppressiivisissa hoitomuodoissa siirron jälkeen.
Munuaisten toiminnan heikkenemistä ja hypomagnesemiaa on raportoitu PPI-lääkkeiden käytön yhteydessä useissa potilasryhmissä.
Muutamat tutkimukset kuitenkin tarkastelivat PPI-lääkkeiden vaikutuksia munuaisensiirron saajiin.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia PPI:n ja/tai histamiini-H2-reseptoriantagonistien käytön vaikutuksia seerumin magnesiumtasoihin, allograft-toimintoihin ja eloonjäämiseen munuaissiirtopotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munuaisensiirron saajat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaissiirron saajat, jotka käyttivät vain protonipumpun estäjiä eivätkä käyttäneet histamiini H2-reseptorin antagonisteja (vain PPI).
- Munuaisensiirron saajat, jotka käyttivät histamiini-H2-reseptorin antagonisteja eivätkä käyttäneet protonipumpun estäjiä (vain H2RA).
- Munuaisensiirron saajat, jotka käyttivät sekä protonipumpun estäjiä että histamiini-H2-reseptorin antagonisteja (PPI ja H2RA).
- Munuaissiirron saajat, jotka eivät käyttäneet protonipumpun estäjiä eivätkä histamiini H2 -reseptorin antagonisteja (ei happoa suppressoivaa hoitoa).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty suostumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vain PPI
Munuaisensiirron saajat, jotka käyttivät vain protonipumpun estäjiä eivätkä käyttäneet histamiini H2-reseptorin antagonisteja.
|
|
Vain H2RA
Munuaisensiirron saajat, jotka käyttivät vain histamiini H2 -reseptorin salpaajia eivätkä protonipumpun estäjiä.
|
|
PPI ja H2RA
Munuaisensiirron saajat, jotka käyttivät sekä protonipumpun estäjiä että histamiini-H2-reseptorin antagonisteja.
|
|
Ei happoa vähentävää hoitoa
Munuaisensiirron saajat, jotka eivät käyttäneet protonipumpun estäjiä eivätkä histamiini H2-reseptorin salpaajia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: 5-10 vuotta
|
5-10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Siirteen hylkääminen
Aikaikkuna: 5-10 vuotta
|
5-10 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin magnesiumtasot
Aikaikkuna: 5-10 vuotta
|
5-10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lazarus B, Chen Y, Wilson FP, Sang Y, Chang AR, Coresh J, Grams ME. Proton Pump Inhibitor Use and the Risk of Chronic Kidney Disease. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):238-46. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7193.
- van Boekel GA, Kerkhofs CH, van de Logt F, Hilbrands LB. Proton pump inhibitors do not increase the risk of acute rejection. Neth J Med. 2014 Feb;72(2):86-90.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 332 (NIHR School for Primary Care Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elinsiirron toimintahäiriö
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat