Effets des inhibiteurs de la pompe à protons sur les receveurs de greffe de rein
25 décembre 2017 mis à jour par: Yasar Caliskan, Istanbul University
L'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) est assez courante chez les greffés rénaux et des fonctions rénales réduites et une hypomagnésémie avec l'utilisation d'IPP ont été signalées.
Dans cette étude, l'objectif est d'étudier les effets de l'utilisation d'IPP sur les résultats des greffés rénaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) est fréquente chez les greffés rénaux en raison de l'utilisation courante de glucocorticoïdes dans les régimes immunosuppresseurs après la transplantation.
Des fonctions rénales réduites et une hypomagnésémie avec l'utilisation d'IPP ont été rapportées dans diverses populations de patients.
Cependant, peu d'études ont examiné les effets des IPP sur les receveurs de greffe de rein.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les effets de l'utilisation d'IPP et/ou d'antagonistes des récepteurs de l'histamine H2 sur les taux sériques de magnésium, les fonctions de l'allogreffe et la survie des receveurs de greffe de rein.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie, 34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Transplantés rénaux.
La description
Critère d'intégration:
- Transplantés rénaux qui n'ont utilisé que des inhibiteurs de la pompe à protons et n'ont pas utilisé d'antagonistes des récepteurs de l'histamine H2 (uniquement IPP).
- Transplantés rénaux qui ont utilisé des antagonistes des récepteurs de l'histamine H2 et qui n'ont pas utilisé d'inhibiteurs de la pompe à protons (uniquement H2RA).
- Transplantés rénaux qui ont utilisé à la fois des inhibiteurs de la pompe à protons et des antagonistes des récepteurs de l'histamine H2 (IPP et H2RA).
- Transplantés rénaux qui n'ont utilisé ni inhibiteurs de la pompe à protons ni antagonistes des récepteurs de l'histamine H2 (pas de traitement suppresseur d'acide).
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
IPP uniquement
Transplantés rénaux qui n'ont utilisé que des inhibiteurs de la pompe à protons et n'ont pas utilisé d'antagonistes des récepteurs de l'histamine H2.
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Uniquement H2RA
Transplantés rénaux qui n'ont utilisé que des antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine et n'ont pas utilisé d'inhibiteurs de la pompe à protons.
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IPP et H2RA
Transplantés rénaux qui ont utilisé à la fois des inhibiteurs de la pompe à protons et des antagonistes des récepteurs de l'histamine H2.
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Pas de traitement suppresseur d'acide
Transplantés rénaux n'utilisant ni inhibiteurs de la pompe à protons ni antagonistes des récepteurs de l'histamine H2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie du greffon
Délai: 5-10 ans
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5-10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Rejet de greffe
Délai: 5-10 ans
|
5-10 ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de magnésium sérique
Délai: 5-10 ans
|
5-10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lazarus B, Chen Y, Wilson FP, Sang Y, Chang AR, Coresh J, Grams ME. Proton Pump Inhibitor Use and the Risk of Chronic Kidney Disease. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):238-46. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7193.
- van Boekel GA, Kerkhofs CH, van de Logt F, Hilbrands LB. Proton pump inhibitors do not increase the risk of acute rejection. Neth J Med. 2014 Feb;72(2):86-90.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2017
Première publication (Réel)
21 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 332 (NIHR School for Primary Care Research)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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