Účinky inhibitorů protonové pumpy na příjemce transplantace ledvin
25. prosince 2017 aktualizováno: Yasar Caliskan, Istanbul University
Použití inhibitorů protonové pumpy (PPI) je u příjemců transplantátu ledvin poměrně běžné a byly hlášeny snížené funkce ledvin a hypomagnezémie při použití PPI.
V této studii se zaměřujeme na zkoumání účinků užívání PPI na výsledky příjemců transplantované ledviny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Použití inhibitorů protonové pumpy (PPI) je časté u příjemců transplantace ledvin kvůli běžnému používání glukokortikoidů v imunosupresivních režimech po transplantaci.
U různých skupin pacientů byly hlášeny snížené funkce ledvin a hypomagnezémie při užívání PPI.
Nicméně jen málo studií zkoumalo účinky PPI na příjemce transplantované ledviny.
Proto je cílem této studie prozkoumat účinky použití PPI a/nebo antagonisty histaminového H2 receptoru na hladiny hořčíku v séru, funkce aloštěpu a přežití u příjemců transplantátu ledviny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Příjemci transplantace ledvin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemci transplantace ledvin, kteří používali pouze inhibitory protonové pumpy a neužívali antagonisty histaminového H2 receptoru (pouze PPI).
- Příjemci transplantace ledvin, kteří užívali antagonisty histaminového H2 receptoru a neužívali inhibitory protonové pumpy (pouze H2RA).
- Příjemci transplantace ledvin, kteří užívali jak inhibitory protonové pumpy, tak antagonisty histaminového H2 receptoru (PPI a H2RA).
- Příjemci transplantace ledvin, kteří neužívali inhibitory protonové pumpy ani antagonisty histaminového H2 receptoru (žádná léčba potlačující kyselinu).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou souhlasit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pouze PPI
Příjemci transplantace ledvin, kteří užívali pouze inhibitory protonové pumpy a neužívali antagonisty histaminového H2 receptoru.
|
|
Pouze H2RA
Příjemci transplantace ledvin, kteří užívali pouze antagonisty histaminového H2 receptoru a neužívali inhibitory protonové pumpy.
|
|
PPI a H2RA
Příjemci transplantace ledvin, kteří užívali jak inhibitory protonové pumpy, tak antagonisty histaminového H2 receptoru.
|
|
Žádná léčba potlačující kyselost
Příjemci transplantace ledvin, kteří neužívali inhibitory protonové pumpy ani antagonisty histaminového H2 receptoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití štěpu
Časové okno: 5-10 let
|
5-10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odmítnutí štěpu
Časové okno: 5-10 let
|
5-10 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny hořčíku v séru
Časové okno: 5-10 let
|
5-10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lazarus B, Chen Y, Wilson FP, Sang Y, Chang AR, Coresh J, Grams ME. Proton Pump Inhibitor Use and the Risk of Chronic Kidney Disease. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):238-46. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7193.
- van Boekel GA, Kerkhofs CH, van de Logt F, Hilbrands LB. Proton pump inhibitors do not increase the risk of acute rejection. Neth J Med. 2014 Feb;72(2):86-90.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 332 (NIHR School for Primary Care Research)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantační dysfunkce
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy