Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av protonpumpehemmere på nyretransplanterte mottakere

25. desember 2017 oppdatert av: Yasar Caliskan, Istanbul University
Bruk av protonpumpehemmere (PPI) er ganske vanlig blant nyretransplanterte og redusert nyrefunksjon og hypomagnesemi ved bruk av PPI er rapportert. I denne studien er undersøkelse av effekten av PPI-bruk på utfallet av nyretransplanterte siktemål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bruk av protonpumpehemmere (PPI) er hyppig blant nyretransplanterte på grunn av vanlig bruk av glukokortikoider i immunsuppressive regimer etter transplantasjon. Redusert nyrefunksjon og hypomagnesemi ved bruk av PPI er rapportert hos ulike pasientpopulasjoner. Imidlertid undersøkte få studier effekten av PPI på nyretransplanterte. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av bruk av PPI og/eller histamin H2-reseptorantagonist på serummagnesiumnivåer, allograftfunksjoner og overlevelse hos nyretransplanterte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia, 34093
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyretransplanterte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyretransplanterte som kun brukte protonpumpehemmere og ikke brukte histamin H2-reseptorantagonister (kun PPI).
  • Nyretransplanterte som brukte histamin H2-reseptorantagonister og ikke brukte protonpumpehemmere (kun H2RA).
  • Nyretransplanterte som brukte både protonpumpehemmere og histamin H2-reseptorantagonister (PPI og H2RA).
  • Nyretransplanterte som verken brukte protonpumpehemmere eller histamin H2-reseptorantagonister (No Acid Suppressive Treatment).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke vil eller kan samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bare PPI
Nyretransplanterte som kun brukte protonpumpehemmere og ikke brukte histamin H2-reseptorantagonister.
Kun H2RA
Nyretransplanterte som kun brukte histamin H2-reseptorantagonister og ikke brukte protonpumpehemmere.
PPI og H2RA
Nyretransplanterte som brukte både protonpumpehemmere og histamin H2-reseptorantagonister.
Ingen syredempende behandling
Nyretransplanterte som verken brukte protonpumpehemmere eller histamin H2-reseptorantagonister.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Podeoverlevelse
Tidsramme: 5-10 år
5-10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Podeavvisning
Tidsramme: 5-10 år
5-10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum magnesiumnivåer
Tidsramme: 5-10 år
5-10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 332 (NIHR School for Primary Care Research)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transplantasjonsdysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere