Effecten van protonpompremmers op ontvangers van niertransplantaties
25 december 2017 bijgewerkt door: Yasar Caliskan, Istanbul University
Het gebruik van protonpompremmers (PPI's) komt vrij vaak voor bij ontvangers van een niertransplantatie en verminderde nierfunctie en hypomagnesiëmie bij het gebruik van PPI's zijn gemeld.
In deze studie wordt onderzoek naar de effecten van PPI-gebruik op de uitkomst van niertransplantatiepatiënten beoogd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van protonpompremmers (PPI's) komt vaak voor bij ontvangers van een niertransplantatie vanwege het algemene gebruik van glucocorticoïden in immunosuppressieve regimes na transplantatie.
Verminderde nierfunctie en hypomagnesiëmie bij gebruik van protonpompremmers zijn gemeld bij verschillende patiëntenpopulaties.
Er zijn echter maar weinig studies die de effecten van protonpompremmers op ontvangers van een niertransplantatie hebben onderzocht.
Daarom is het doel van deze studie om de effecten te onderzoeken van het gebruik van PPI en/of histamine H2-receptorantagonisten op serummagnesiumspiegels, transplantaatfuncties en overleving bij ontvangers van een niertransplantaat.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Niertransplantatie ontvangers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangers van een niertransplantatie die alleen protonpompremmers gebruikten en geen histamine H2-receptorantagonisten gebruikten (alleen PPI).
- Ontvangers van een niertransplantatie die histamine-H2-receptorantagonisten gebruikten en geen protonpompremmers gebruikten (alleen H2RA).
- Ontvangers van een niertransplantatie die zowel protonpompremmers als histamine H2-receptorantagonisten (PPI en H2RA) gebruikten.
- Ontvangers van een niertransplantatie die noch protonpompremmers noch histamine H2-receptorantagonisten gebruikten (geen zuuronderdrukkende behandeling).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming willen of kunnen geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Alleen PPI
Ontvangers van een niertransplantatie die alleen protonpompremmers gebruikten en geen histamine H2-receptorantagonisten.
|
|
Alleen H2RA
Ontvangers van een niertransplantatie die alleen histamine-H2-receptorantagonisten gebruikten en geen protonpompremmers.
|
|
PPI en H2RA
Ontvangers van een niertransplantatie die zowel protonpompremmers als histamine H2-receptorantagonisten gebruikten.
|
|
Geen zuuronderdrukkende behandeling
Ontvangers van een niertransplantatie die noch protonpompremmers noch histamine H2-receptorantagonisten gebruikten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ent overleving
Tijdsspanne: 5-10 jaar
|
5-10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Transplantaat afwijzing
Tijdsspanne: 5-10 jaar
|
5-10 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serummagnesiumwaarden
Tijdsspanne: 5-10 jaar
|
5-10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lazarus B, Chen Y, Wilson FP, Sang Y, Chang AR, Coresh J, Grams ME. Proton Pump Inhibitor Use and the Risk of Chronic Kidney Disease. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):238-46. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7193.
- van Boekel GA, Kerkhofs CH, van de Logt F, Hilbrands LB. Proton pump inhibitors do not increase the risk of acute rejection. Neth J Med. 2014 Feb;72(2):86-90.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 332 (NIHR School for Primary Care Research)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Transplantatie disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal