Wpływ inhibitorów pompy protonowej na biorców przeszczepu nerki
25 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Yasar Caliskan, Istanbul University
Stosowanie inhibitorów pompy protonowej (PPI) jest dość powszechne wśród biorców przeszczepów nerki i zgłaszano zaburzenia czynności nerek i hipomagnezemię podczas stosowania PPI.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu stosowania PPI na wyniki biorców przeszczepu nerki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Stosowanie inhibitorów pompy protonowej (PPI) jest częste wśród biorców przeszczepu nerki ze względu na powszechne stosowanie glikokortykosteroidów w schematach immunosupresyjnych po przeszczepie.
W różnych populacjach pacjentów zgłaszano zmniejszoną czynność nerek i hipomagnezemię po zastosowaniu IPP.
Jednak niewiele badań dotyczyło wpływu IPP na biorców przeszczepu nerki.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu stosowania PPI i/lub antagonisty receptora histaminowego H2 na poziom magnezu w surowicy, funkcje alloprzeszczepu i przeżycie u biorców przeszczepu nerki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biorcy przeszczepu nerki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biorcy nerki, którzy stosowali wyłącznie inhibitory pompy protonowej i nie stosowali antagonistów receptora histaminowego H2 (tylko PPI).
- Biorcy nerki, którzy stosowali antagonistów receptora histaminowego H2 i nie stosowali inhibitorów pompy protonowej (tylko H2RA).
- Biorcy nerki, którzy stosowali zarówno inhibitory pompy protonowej, jak i antagonistów receptora histaminowego H2 (PPI i H2RA).
- Biorcy nerki, którzy nie stosowali ani inhibitorów pompy protonowej, ani antagonistów receptora histaminowego H2 (leczenie bez kwasu).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Tylko PPI
Biorcy nerki, którzy stosowali wyłącznie inhibitory pompy protonowej i nie stosowali antagonistów receptora histaminowego H2.
|
|
Tylko H2RA
Biorcy nerki, którzy stosowali wyłącznie antagonistów receptora histaminowego H2 i nie stosowali inhibitorów pompy protonowej.
|
|
PPI i H2RA
Biorcy nerki, którzy stosowali zarówno inhibitory pompy protonowej, jak i antagonistów receptora histaminowego H2.
|
|
Brak leczenia tłumiącego kwasy
Biorcy nerki, którzy nie stosowali inhibitorów pompy protonowej ani antagonistów receptora histaminowego H2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: 5-10 lat
|
5-10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odrzucenie przeszczepu
Ramy czasowe: 5-10 lat
|
5-10 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy magnezu w surowicy
Ramy czasowe: 5-10 lat
|
5-10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lazarus B, Chen Y, Wilson FP, Sang Y, Chang AR, Coresh J, Grams ME. Proton Pump Inhibitor Use and the Risk of Chronic Kidney Disease. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):238-46. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7193.
- van Boekel GA, Kerkhofs CH, van de Logt F, Hilbrands LB. Proton pump inhibitors do not increase the risk of acute rejection. Neth J Med. 2014 Feb;72(2):86-90.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 332 (NIHR School for Primary Care Research)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja przeszczepu
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)