- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03123796
Effekter av protonpumpshämmare på njurtransplanterade mottagare
25 december 2017 uppdaterad av: Yasar Caliskan, Istanbul University
Användning av protonpumpshämmare (PPI) är ganska vanligt bland njurtransplanterade och nedsatt njurfunktion och hypomagnesemi vid användning av PPI har rapporterats.
I denna studie syftar man till utredning av effekterna av PPI-användning på utfallet hos njurtransplanterade.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Användning av protonpumpshämmare (PPI) är frekvent bland njurtransplanterade på grund av den vanliga användningen av glukokortikoider i immunsuppressiva regimer efter transplantation.
Minskad njurfunktion och hypomagnesemi vid användning av PPI har rapporterats i olika patientpopulationer.
Men få studier undersökte effekterna av PPI på njurtransplanterade mottagare.
Därför är syftet med denna studie att undersöka effekterna av PPI- och/eller histamin H2-receptorantagonistanvändning på serummagnesiumnivåer, allotransplantatfunktioner och överlevnad hos njurtransplanterade mottagare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Njurtransplanterade.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Njurtransplanterade mottagare som endast använde protonpumpshämmare och inte använde histamin H2-receptorantagonister (endast PPI).
- Njurtransplanterade som använde histamin H2-receptorantagonister och inte använde protonpumpshämmare (endast H2RA).
- Njurtransplanterade som använde både protonpumpshämmare och histamin H2-receptorantagonister (PPI och H2RA).
- Njurtransplanterade mottagare som varken använde protonpumpshämmare eller histamin H2-receptorantagonister (ingen syrahämmande behandling).
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte vill eller kan samtycka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Endast PPI
Njurtransplanterade som endast använde protonpumpshämmare och inte använde histamin H2-receptorantagonister.
|
|
Endast H2RA
Njurtransplanterade mottagare som endast använde histamin H2-receptorantagonister och inte använde protonpumpshämmare.
|
|
PPI och H2RA
Njurtransplanterade som använde både protonpumpshämmare och histamin H2-receptorantagonister.
|
|
Ingen syradämpande behandling
Njurtransplanterade som varken använde protonpumpshämmare eller histamin H2-receptorantagonister.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Transplantat överlevnad
Tidsram: 5-10 år
|
5-10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Transplantatavstötning
Tidsram: 5-10 år
|
5-10 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Magnesiumnivåer i serum
Tidsram: 5-10 år
|
5-10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lazarus B, Chen Y, Wilson FP, Sang Y, Chang AR, Coresh J, Grams ME. Proton Pump Inhibitor Use and the Risk of Chronic Kidney Disease. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):238-46. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7193.
- van Boekel GA, Kerkhofs CH, van de Logt F, Hilbrands LB. Proton pump inhibitors do not increase the risk of acute rejection. Neth J Med. 2014 Feb;72(2):86-90.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2017
Första postat (Faktisk)
21 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 332 (NIHR School for Primary Care Research)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Transplantationsdysfunktion
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenCancerpatienter som genomgår stamcellstransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuLeverfibros/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuMetabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Shanghai East HospitalRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Har inte rekryterat ännuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseItalien