Effetti degli inibitori della pompa protonica sui destinatari del trapianto di rene
25 dicembre 2017 aggiornato da: Yasar Caliskan, Istanbul University
L'uso di inibitori della pompa protonica (PPI) è abbastanza comune tra i riceventi di trapianto renale e sono state riportate funzioni renali ridotte e ipomagnesiemia con l'uso di PPI.
In questo studio, si intende indagare sugli effetti dell'uso di PPI sull'esito dei pazienti sottoposti a trapianto di rene.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'uso di inibitori della pompa protonica (PPI) è frequente tra i riceventi di trapianto renale a causa dell'uso comune di glucocorticoidi nei regimi immunosoppressivi dopo il trapianto.
In varie popolazioni di pazienti sono state riportate funzioni renali ridotte e ipomagnesiemia con l'uso di PPI.
Tuttavia, pochi studi hanno esaminato gli effetti degli IPP sui riceventi di trapianto di rene.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'uso di PPI e/o antagonisti del recettore H2 dell'istamina sui livelli sierici di magnesio, sulle funzioni dell'allotrapianto e sulla sopravvivenza nei riceventi di trapianto di rene.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino, 34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Destinatari di trapianto di rene.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatari di trapianto di rene che hanno utilizzato solo inibitori della pompa protonica e non hanno utilizzato antagonisti del recettore H2 dell'istamina (solo PPI).
- Destinatari di trapianto di rene che hanno utilizzato antagonisti del recettore H2 dell'istamina e non hanno utilizzato inibitori della pompa protonica (solo H2RA).
- Destinatari di trapianto di rene che hanno utilizzato sia inibitori della pompa protonica che antagonisti del recettore H2 dell'istamina (PPI e H2RA).
- Destinatari di trapianto di rene che non hanno utilizzato né inibitori della pompa protonica né antagonisti del recettore H2 dell'istamina (trattamento senza acido soppressivo).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non vogliono o non possono acconsentire.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Solo PPI
Destinatari di trapianto di rene che hanno utilizzato solo inibitori della pompa protonica e non hanno utilizzato antagonisti del recettore H2 dell'istamina.
|
|
Solo H2RA
Destinatari di trapianto di rene che hanno utilizzato solo antagonisti del recettore H2 dell'istamina e non hanno utilizzato inibitori della pompa protonica.
|
|
IPP e H2RA
Destinatari di trapianto di rene che hanno utilizzato sia inibitori della pompa protonica che antagonisti del recettore H2 dell'istamina.
|
|
Nessun trattamento acido-soppressivo
Destinatari di trapianto di rene che non hanno utilizzato né inibitori della pompa protonica né antagonisti del recettore H2 dell'istamina.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza dell'innesto
Lasso di tempo: 5-10 anni
|
5-10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rifiuto del trapianto
Lasso di tempo: 5-10 anni
|
5-10 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livelli sierici di magnesio
Lasso di tempo: 5-10 anni
|
5-10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lazarus B, Chen Y, Wilson FP, Sang Y, Chang AR, Coresh J, Grams ME. Proton Pump Inhibitor Use and the Risk of Chronic Kidney Disease. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):238-46. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7193.
- van Boekel GA, Kerkhofs CH, van de Logt F, Hilbrands LB. Proton pump inhibitors do not increase the risk of acute rejection. Neth J Med. 2014 Feb;72(2):86-90.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 332 (NIHR School for Primary Care Research)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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