Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af protonpumpehæmmere på nyretransplantationsmodtagere

25. december 2017 opdateret af: Yasar Caliskan, Istanbul University
Brug af protonpumpehæmmere (PPI'er) er ret almindeligt blandt nyretransplanterede, og der er rapporteret nedsat nyrefunktion og hypomagnesæmi ved brug af PPI'er. I denne undersøgelse tilsigtes undersøgelse af virkningerne af PPI-brug på resultatet af nyretransplanterede modtagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brug af protonpumpehæmmere (PPI'er) er hyppig blandt nyretransplanterede på grund af den almindelige brug af glukokortikoider i immunsuppressive regimer efter transplantation. Nedsat nyrefunktion og hypomagnesæmi ved brug af PPI'er er blevet rapporteret i forskellige patientpopulationer. Men få undersøgelser undersøgte virkningerne af PPI'er på nyretransplanterede modtagere. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af PPI- og/eller histamin H2-receptorantagonistbrug på serummagnesiumniveauer, allotransplantatfunktioner og overlevelse hos nyretransplanterede modtagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34093
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyretransplanterede modtagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplanterede modtagere, som kun brugte protonpumpehæmmere og ikke brugte histamin H2-receptorantagonister (kun PPI).
  • Nyretransplanterede modtagere, der brugte histamin H2-receptorantagonister og ikke brugte protonpumpehæmmere (kun H2RA).
  • Nyretransplanterede modtagere, der brugte både protonpumpehæmmere og histamin H2-receptorantagonister (PPI og H2RA).
  • Nyretransplanterede modtagere, som hverken brugte protonpumpehæmmere eller histamin H2-receptorantagonister (ingen syreundertrykkende behandling).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kun PPI
Nyretransplanterede modtagere, som kun brugte protonpumpehæmmere og ikke brugte histamin H2-receptorantagonister.
Kun H2RA
Nyretransplanterede modtagere, som kun brugte histamin H2-receptorantagonister og ikke brugte protonpumpehæmmere.
PPI og H2RA
Nyretransplanterede modtagere, der brugte både protonpumpehæmmere og histamin H2-receptorantagonister.
Ingen syreundertrykkende behandling
Nyretransplanterede modtagere, som hverken brugte protonpumpehæmmere eller histamin H2-receptorantagonister.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transplantat overlevelse
Tidsramme: 5-10 år
5-10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afstødning af transplantat
Tidsramme: 5-10 år
5-10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum magnesium niveauer
Tidsramme: 5-10 år
5-10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2017

Først opslået (Faktiske)

21. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 332 (NIHR School for Primary Care Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantationsdysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner