非手术牙周治疗对不良分娩结局的影响随机对照试验 (NSPT)
2018年6月27日 更新者：Farhan Raza Khan、Aga Khan University
非手术牙周治疗对不良分娩结局的影响：一项随机对照试验
本研究的主要目的是确定与患有牙周炎的孕妇相比，为患有牙周炎的孕妇提供非手术牙周治疗是否能有效降低低出生体重、早产和死产的发生率，但谁将接受牙周炎治疗？单独提供口腔卫生说明。
研究概览
详细说明
大约三分之二的巴基斯坦孕妇患有牙周病，这是一种常见的牙齿周围软组织炎症性疾病。 研究表明，孕妇牙周炎与早产和低出生体重显着相关。 因此，巴基斯坦这些不良分娩结果的发生率很高；确定干预措施至关重要，可能会产生社会和经济效益。
非手术牙周治疗是人们负担得起且适合的，因此似乎是一种干预措施，可能证明对提供牙科服务的人群有益。 系统评价和 Meta 分析建议，现在需要随机对照试验来确定通过刮治和牙根平整去除炎症因子是否能有效减少早产和低出生体重等不良妊娠结局。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sind
-
Karachi、Sind、巴基斯坦、74800
- Aga Khan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在卡里马巴德阿迦汗妇女医院或卡拉达尔阿迦汗妇女儿童医院的产科门诊就诊的孕妇。
- 参与者应在18至35岁之间
- 显示至少 2 个位置具有 2mm 或更多牙周探诊深度。
- 计划在上述设施分娩，以便观察和衡量结果。
- 单胎妊娠。
- 愿意在妊娠 20 至 28 周之间完成 NSPT。
- 口腔中至少有 20 颗牙齿，以便进行牙周评分。
排除标准：
- 吸烟或饮酒。
- 泌尿生殖道感染或任何全身感染。
- 妊娠糖尿病或前置胎盘或先兆子痫或子痫等产科疾病。
- 糖尿病或高血压等慢性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：NSPT 加口腔卫生
它包括孕妇（患有牙周病），她们将在怀孕期间接受一次局部麻醉下的非手术牙周治疗。
他们还将接受口腔卫生指导。
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局部麻醉下的非手术牙周治疗去除牙菌斑和牙结石
其他名称：
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其他：仅口腔卫生
它包括在怀孕期间不会接受任何机械治疗（例如非手术牙周治疗）的孕妇（患有牙周病）。
但是，将提供口腔卫生说明。
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它包括在怀孕期间不会接受任何机械治疗（例如非手术牙周治疗）的孕妇（患有牙周病）。
但是，将提供口腔卫生说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早产
大体时间：出生时进行评估
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少于 37 周
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出生时进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出生体重
大体时间：出生时进行评估
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小于2500克
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出生时进行评估
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死产
大体时间：出生时进行评估
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由接生员/Obgyne 评估
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出生时进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zaubina U Kazi, BDS, MSc、Aga Khan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月21日
首次发布 (实际的)
2017年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月27日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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