Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon vaikutus haitallisiin synnytystuloksiin Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (NSPT)

keskiviikko 27. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Farhan Raza Khan, Aga Khan University

Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus haitallisiin synnytystuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko ei-kirurgisen parodontaalihoidon tarjoaminen parodontiittia sairastaville raskaana oleville naisille tehokasta vähentämään alhaisen syntymäpainon, ennenaikaisen synnytyksen ja kuolleena syntymän ilmaantuvuutta verrattuna parodontiittia sairastaviin raskaana oleviin naisiin. mukana pelkkä suuhygieniaohje.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin kaksi kolmasosaa raskaana olevista pakistanilaisnaisista kärsii parodontaalista, joka on hammasta ympäröivien pehmytkudosten yleinen tulehduksellinen sairaus. Osoitettiin, että raskaana olevien naisten parodontiitti liittyy merkittävästi ennenaikaiseen synnytykseen ja alhaiseen syntymäpainoon. Siksi Pakistanissa on paljon näitä haitallisia synnytystuloksia; toimenpiteen tunnistaminen on ensiarvoisen tärkeää, ja sillä voi olla sosiaalisia ja taloudellisia etuja.

Ei-kirurginen parodontaalihoito on kohtuuhintaista ja ihmisille sopivaa, joten se näyttää olevan interventio, joka voi osoittautua hyödylliseksi väestössä, jossa hammashoitopalvelut ovat saatavilla. Systemaattisissa katsauksissa ja meta-analyysissä on suositeltu, että nyt tarvitaan satunnaistettuja kontrolloituja kokeita sen selvittämiseksi, onko tulehdustekijöiden poistaminen skaalaus- ja juurisuunnittelun avulla tehokas vähentämään haitallisia raskauden tuloksia, kuten ennenaikaista syntymää ja alhaista syntymäpainoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen esiintyy synnytysklinikalla Aga Khanin naisten sairaalassa Karimabadissa tai Aga Khanin naisten ja lasten sairaalassa Kharadarissa.
  • Osallistujan tulee olla 18-35-vuotias
  • Esiintyy vähintään 2 kohtaa, joissa parodontaalisen koetussyvyys on vähintään 2 mm.
  • Vauvan synnytyksen suunnittelu edellä mainituissa tiloissa, jotta lopputulos voidaan tarkkailla ja mitata.
  • Yksittäinen raskaus.
  • Valmis tekemään NSPT:n 20-28 raskausviikon välillä.
  • Suussa vähintään 20 hammasta, jotta periodontaalinen pisteytys voidaan tehdä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakan tai alkoholin käyttö.
  • Virtsatieinfektio tai mikä tahansa systeeminen infektio.
  • Synnytyshäiriöt, kuten raskausdiabetes tai istukan previa tai preeklampsia tai eklampsia jne.
  • Krooniset sairaudet, kuten diabetes tai verenpaine.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NSPT plus suuhygienia
Se sisältää raskaana olevat naiset (joissa on parodontaalinen sairaus), joille tehdään yksi ei-kirurginen parodontaalihoito paikallispuudutuksessa raskauden aikana. he saavat myös suun hygieniaopetusta.
Menettely: NSPT plus suuhygienia
Ei-kirurginen parodontaalihoito paikallispuudutuksessa plakin ja hammaskiven poistamiseksi
Muut nimet:
  • hilseily, hampaiden hilseily, hilseily
  • periodontaalinen profylaksi, periodontaalin puhdistus
Muut: Pelkästään suuhygienia
Se sisältää raskaana olevat naiset (joille on periodontaalinen sairaus), joille ei anneta mitään mekaanista hoitoa, kuten ei-kirurgista parodontaalihoitoa raskauden aikana. Suun hygieniaohjeet kuitenkin annetaan.
Muut: Pelkästään suuhygienia
Se sisältää raskaana olevat naiset (joille on periodontaalinen sairaus), joille ei anneta mitään mekaanista hoitoa, kuten ei-kirurgista parodontaalihoitoa raskauden aikana. Suun hygieniaohjeet kuitenkin annetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Arvioidaan syntyessä
alle 37 viikkoa
Arvioidaan syntyessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Arvioidaan syntyessä
alle 2500 grammaa
Arvioidaan syntyessä
Synnytys silti
Aikaikkuna: Arvioidaan syntyessä
Synnytyshoitaja/Obgyne arvioi
Arvioidaan syntyessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zaubina U Kazi, BDS, MSc, Aga Khan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3232-CHS-ERC-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NSPT plus suuhygienia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa