Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf unerwünschte Geburtsergebnisse. Randomisierte kontrollierte Studie (NSPT)

27. Juni 2018 aktualisiert von: Farhan Raza Khan, Aga Khan University

Die Auswirkung einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf unerwünschte Geburtsergebnisse: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Bereitstellung einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie bei schwangeren Frauen mit Parodontitis wirksam ist, um das Auftreten von niedrigem Geburtsgewicht, Frühgeburten und Totgeburten im Vergleich zu schwangeren Frauen mit Parodontitis zu reduzieren, aber wer wird das sein? allein mit Anweisungen zur Mundhygiene versehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr zwei Drittel der schwangeren pakistanischen Frauen leiden an Parodontitis, einer häufigen entzündlichen Erkrankung der den Zahn umgebenden Weichteile. Es wurde gezeigt, dass Parodontitis bei schwangeren Frauen signifikant mit Frühgeburten und niedrigem Geburtsgewicht verbunden ist. Pakistan weist daher eine hohe Prävalenz dieser ungünstigen Geburtsergebnisse auf; Die Identifizierung einer Intervention ist von größter Bedeutung und kann soziale und wirtschaftliche Vorteile haben.

Die nicht-chirurgische Parodontaltherapie ist erschwinglich und für Menschen zugänglich und scheint daher ein Eingriff zu sein, der sich in einer Bevölkerung, in der zahnärztliche Leistungen verfügbar sind, als vorteilhaft erweisen kann. In systematischen Überprüfungen und Metaanalysen wurde empfohlen, dass jetzt randomisierte kontrollierte Studien erforderlich sind, um festzustellen, ob die Entfernung von Entzündungsfaktoren durch Skalierung und Wurzelplanung wirksam ist, um unerwünschte Schwangerschaftsergebnisse wie Frühgeburten und niedriges Geburtsgewicht zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frau stellt sich in der Geburtshilfeklinik des Aga Khan Hospital for Women, Karimabad oder des Aga Khan Hospital for Women and Children, Kharadar vor.
  • Der Teilnehmer sollte zwischen 18 und 35 Jahre alt sein
  • Es sind mindestens 2 Stellen mit einer parodontalen Sondierungstiefe von 2 mm oder mehr vorhanden.
  • Planen Sie, das Baby in den oben genannten Einrichtungen zur Welt zu bringen, damit das Ergebnis beobachtet und gemessen werden kann.
  • Einlingsschwangerschaft.
  • Bereit, die NSPT zwischen der 20. und 28. Schwangerschaftswoche durchführen zu lassen.
  • Im Mund sind mindestens 20 Zähne vorhanden, sodass eine parodontale Bewertung durchgeführt werden kann.

Ausschlusskriterien:

  • Tabak- oder Alkoholkonsum.
  • Infektion des Urogenitaltrakts oder eine systemische Infektion.
  • Geburtshilfliche Störungen wie Schwangerschaftsdiabetes oder Plazenta praevia oder Präeklampsie oder Eklampsie usw.
  • Chronische Erkrankungen wie Diabetes oder Blutdruck.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NSPT plus Mundhygiene
Dazu gehören schwangere Frauen (mit Parodontitis), die während der Schwangerschaft einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie unter örtlicher Betäubung unterzogen werden. Sie erhalten auch Anweisungen zur Mundhygiene.
Verfahren: NSPT plus Mundhygiene
Nicht-chirurgische Parodontaltherapie unter örtlicher Betäubung zur Entfernung von Plaque und Zahnstein
Andere Namen:
  • Zahnsteinentfernung, Zahnsteinentfernung, Entkalkung
  • Parodontale Prophylaxe, parodontales Debridement
Sonstiges: Allein die Mundhygiene
Dazu gehören schwangere Frauen (mit Parodontitis), die während der Schwangerschaft keiner mechanischen Behandlung wie einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie unterzogen werden. Es werden jedoch Anweisungen zur Mundhygiene gegeben.
Sonstiges: Allein die Mundhygiene
Dazu gehören schwangere Frauen (mit Parodontitis), die während der Schwangerschaft keiner mechanischen Behandlung wie einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie unterzogen werden. Es werden jedoch Anweisungen zur Mundhygiene gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühgeburt
Zeitfenster: Wird bei der Geburt beurteilt
weniger als 37 Wochen
Wird bei der Geburt beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburtsgewicht
Zeitfenster: Wird bei der Geburt beurteilt
weniger als 2500 Gramm
Wird bei der Geburt beurteilt
Stillgeburt
Zeitfenster: Wird bei der Geburt beurteilt
Zur Beurteilung durch den Geburtshelfer/Gynäkologen
Wird bei der Geburt beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aga Khan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zaubina U Kazi, BDS, MSc, Aga Khan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3232-CHS-ERC-14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur NSPT plus Mundhygiene

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren