Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av icke-kirurgisk periodontal terapi på negativa födelseresultat Randomiserad kontrollerad studie (NSPT)

27 juni 2018 uppdaterad av: Farhan Raza Khan, Aga Khan University

Effekten av icke-kirurgisk periodontal terapi på negativa födelseresultat: en randomiserad kontrollerad studie

Huvudsyftet med denna studie är att fastställa om tillhandahållandet av icke-kirurgisk parodontitbehandling till gravida kvinnor med parodontit är effektivt för att minska förekomsten av låg födelsevikt, för tidig födsel och dödfödsel jämfört med gravida kvinnor med parodontit, men vem kommer att bli försedd med enbart munhygieninstruktioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungefär två tredjedelar av gravida pakistanska kvinnor lider av parodontit, en vanlig inflammatorisk sjukdom i de mjuka vävnaderna som omger tanden. Det visades att parodontit bland gravida kvinnor är signifikant associerat med för tidig födsel och låg födelsevikt. Pakistan har därför en hög förekomst av dessa negativa födelseresultat; Att identifiera en intervention är av största vikt och kan ha sociala och ekonomiska fördelar.

Icke-kirurgisk periodontal terapi är överkomlig och tillgänglig för människor och verkar därför vara ett ingrepp som kan visa sig vara till nytta i en befolkning där tandvården finns tillgänglig. Det har rekommenderats i systematiska översikter och metaanalyser att randomiserade kontrollerade studier nu krävs för att fastställa huruvida avlägsnande av inflammatoriska faktorer genom skalning och rotplanering är effektivt för att minska negativa graviditetsresultat såsom för tidig födsel och låg födelsevikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

115

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinna som presenterar sig för obstetrisk klinik på Aga Khans sjukhus för kvinnor, Karimabad eller Aga Khans sjukhus för kvinnor och barn, Kharadar.
  • Deltagare bör vara mellan 18 och 35 år
  • Uppvisar minst 2 platser med 2 mm eller mer parodontalt sonderingsdjup.
  • Planerar att förlossa barnet vid ovan nämnda anläggningar så att resultatet kan observeras och mätas.
  • Singel graviditet.
  • Villig att få NSPT gjort mellan 20 till 28 veckors graviditet.
  • Minst 20 tänder finns i munnen så att parodontit kan göras.

Exklusions kriterier:

  • Användning av tobak eller alkohol.
  • Genitourinary tract infektion eller någon systemisk infektion.
  • Obstetriska störningar som graviditetsdiabetes eller placenta previa eller havandeskapsförgiftning eller eklampsi etc.
  • Kronisk sjukdom som diabetes eller blodtryck.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NSPT plus munhygien
Det inkluderar gravida kvinnor (med parodontit) som kommer att utsättas för ett avsnitt av icke-kirurgisk parodontitbehandling under lokalbedövning under graviditeten. de kommer också att få instruktioner om munhygien.
Procedur: NSPT plus munhygien
Icke-kirurgisk periodontal terapi under lokalbedövning för att avlägsna plack och tandsten
Andra namn:
  • fjällning, dental fjällning, avskalning
  • periodontal profylax, periodontal debridering
Övrig: Enbart munhygien
Det inkluderar gravida kvinnor (med parodontit) som inte kommer att ges någon mekanisk behandling såsom icke-kirurgisk tandlossning under graviditeten. Munhygieninstruktioner kommer dock att ges.
Övrig: Enbart munhygien
Det inkluderar gravida kvinnor (med parodontit) som inte kommer att ges någon mekanisk behandling såsom icke-kirurgisk tandlossning under graviditeten. Munhygieninstruktioner kommer dock att ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För tidig födsel
Tidsram: Ska bedömas vid födseln
mindre än 37 veckor
Ska bedömas vid födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Födelsevikt
Tidsram: Ska bedömas vid födseln
mindre än 2500 gram
Ska bedömas vid födseln
Fortfarande födsel
Tidsram: Ska bedömas vid födseln
Ska bedömas av födelseskötaren/Obgyne
Ska bedömas vid födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aga Khan University

Utredare

  • Huvudutredare: Zaubina U Kazi, BDS, MSc, Aga Khan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Första postat (Faktisk)

24 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3232-CHS-ERC-14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NSPT plus munhygien

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera