비수술 치주 치료가 불리한 출산 결과에 미치는 영향 무작위 대조 시험 (NSPT)
2018년 6월 27일 업데이트: Farhan Raza Khan, Aga Khan University
비수술 치주 치료가 불리한 출산 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 치주염이 있는 임산부에게 비수술적 치주 요법을 제공하는 것이 치주염이 있는 임산부와 비교했을 때 저체중아, 조산 및 사산의 발생률을 줄이는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 구강 위생 지침만 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
임신한 파키스탄 여성의 약 3분의 2는 치아 주변 연조직의 흔한 염증성 질환인 치주 질환을 앓고 있습니다. 임산부의 치주염은 조산 및 저체중아와 상당한 관련이 있음이 입증되었습니다. 따라서 파키스탄은 이러한 불리한 출산 결과의 유병률이 높습니다. 개입을 식별하는 것이 가장 중요하며 사회적 및 경제적 이점이 있을 수 있습니다.
비수술적 치주 치료는 저렴하고 사람들이 잘 따르기 때문에 치과 서비스를 이용할 수 있는 인구 집단에서 이익이 될 수 있는 개입으로 보입니다. 스케일링 및 치근 계획에 의한 염증 요인 제거가 조산 및 저체중아와 같은 불리한 임신 결과를 줄이는 데 효과적인지 여부를 확인하기 위해 이제 무작위 대조 시험이 필요하다는 것이 체계적 검토 및 메타 분석에서 권장되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, 파키스탄, 74800
- Aga Khan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 카리마바드의 아가 칸 여성 병원 또는 카라다르의 아가 칸 여성 어린이 병원의 산부인과에 임신한 여성이 진료를 받고 있습니다.
- 참가자는 18세에서 35세 사이여야 합니다.
- 치주 탐침 깊이가 2mm 이상인 부위가 2개 이상 표시됩니다.
- 결과를 관찰하고 측정할 수 있도록 위에 언급된 시설에서 아기를 분만할 계획입니다.
- 싱글톤 임신.
- 임신 20주에서 28주 사이에 NSPT를 기꺼이 수행합니다.
- 치주 스코어링을 수행할 수 있도록 입에 최소 20개의 치아가 존재합니다.
제외 기준:
- 담배 또는 알코올 사용.
- 비뇨생식기 감염 또는 전신 감염.
- 임신성 당뇨병 또는 전치 태반 또는 전자간증 또는 자간증 등과 같은 산과 장애
- 당뇨병이나 혈압과 같은 만성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NSPT 플러스 구강 위생
여기에는 임신 중 국소 마취 하에 비수술적 치주 치료의 1회 에피소드를 받게 될 임산부(치주 질환이 있는)가 포함됩니다.
그들은 또한 구강 위생 교육을 받게 될 것입니다.
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플라그와 치석을 제거하기 위한 국소마취 하의 비수술적 치주치료
다른 이름들:
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다른: 구강 위생 만
여기에는 임신 중 비외과적 치주 치료와 같은 기계적 치료를 받지 않는 임산부(치주 질환이 있는)가 포함됩니다.
그러나 구강 위생 지침이 제공됩니다.
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여기에는 임신 중 비외과적 치주 치료와 같은 기계적 치료를 받지 않는 임산부(치주 질환이 있는)가 포함됩니다.
그러나 구강 위생 지침이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산
기간: 출생 시 평가
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37주 미만
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출생 시 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출생 체중
기간: 출생 시 평가
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2500그램 미만
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출생 시 평가
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사산
기간: 출생 시 평가
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조산사/산부인과 의사의 평가를 받음
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출생 시 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zaubina U Kazi, BDS, MSc, Aga Khan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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