Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem sebészeti periodontális terápia hatása a nemkívánatos születési eredményekre Randomizált, kontrollált vizsgálat (NSPT)

2018. június 27. frissítette: Farhan Raza Khan, Aga Khan University

A nem sebészeti periodontális terápia hatása a nemkívánatos születési eredményekre: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak meghatározása, hogy a fogágygyulladásban szenvedő terhes nők nem sebészeti kezelésének biztosítása hatékonyan csökkenti-e az alacsony születési súly, a koraszülés és a halvaszületés előfordulását, összehasonlítva a parodontitisben szenvedő terhes nőkkel, de kik lesznek kizárólag szájhigiéniai utasításokkal ellátva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A várandós pakisztáni nők körülbelül kétharmada fogágybetegségben szenved, amely a fogat körülvevő lágyrészek gyakori gyulladásos betegsége. Kimutatták, hogy terhes nőknél a parodontitis szignifikánsan összefügg a koraszüléssel és az alacsony születési súllyal. Ezért Pakisztánban ezek a kedvezőtlen születési eredmények magasak; a beavatkozás azonosítása elsődleges fontosságú, és társadalmi és gazdasági előnyökkel járhat.

A nem sebészeti parodontális terápia megfizethető és elfogadható az emberek számára, ezért olyan beavatkozásnak tűnik, amely előnyösnek bizonyulhat egy olyan populációban, ahol elérhetők a fogászati ​​szolgáltatások. A szisztematikus áttekintések és a metaelemzések azt javasolták, hogy most véletlenszerű, kontrollált kísérletekre van szükség annak megállapítására, hogy a gyulladásos faktorok méretezéssel és gyökértervezéssel történő eltávolítása hatékonyan csökkenti-e a kedvezőtlen terhességi kimeneteleket, például a koraszülést és az alacsony születési súlyt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

115

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakisztán, 74800
        • Aga Khan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nő az Aga Khan Női Kórház szülészeti klinikáján, Karimabadban vagy az Aga Khan Női és Gyermekkórházban, Kharadarban.
  • A résztvevőnek 18 és 35 év közöttinek kell lennie
  • Legalább 2 olyan hely bemutatása, ahol a parodontális szondázási mélység legalább 2 mm.
  • A baba szülésének tervezése a fent említett létesítményekben, hogy az eredmény megfigyelhető és mérhető legyen.
  • Egyedülálló terhesség.
  • Hajlandó az NSPT elvégzésére a terhesség 20. és 28. hete között.
  • Legalább 20 fog jelen van a szájban, hogy a parodontális pontozás elvégezhető legyen.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzás vagy alkoholfogyasztás.
  • Genitourináris traktus fertőzés vagy bármilyen szisztémás fertőzés.
  • Szülészeti rendellenességek, például terhességi cukorbetegség vagy placenta previa vagy pre-eclampsia vagy eclampsia stb.
  • Krónikus betegségek, például cukorbetegség vagy vérnyomás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NSPT plusz szájhigiénia
Ez magában foglalja azokat a terhes nőket (parodontális betegségben), akiket terhesség alatt helyi érzéstelenítésben nem sebészi kezelésnek vetnek alá. szájhigiénés oktatásban is részesülnek.
Eljárás: NSPT plusz szájhigiénia
Nem sebészeti parodontális terápia helyi érzéstelenítésben a lepedék és a fogkő eltávolítására
Más nevek:
  • pikkelysmr, fogászati ​​pikkelysmr, pikkelytelenítés
  • periodontális profilaxis, parodontális debridement
Egyéb: Egyedül a szájhigiénia
Ide tartoznak a terhes nők (parodontális betegségben), akik nem részesülnek semmilyen mechanikai kezelésben, például nem műtéti fogágykezelésben a terhesség alatt. Mindazonáltal szájhigiéniai utasításokat adunk.
Egyéb: Egyedül a szájhigiénia
Ide tartoznak a terhes nők (parodontális betegségben), akik nem részesülnek semmilyen mechanikai kezelésben, például nem műtéti fogágykezelésben a terhesség alatt. Mindazonáltal szájhigiéniai utasításokat adunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koraszülés
Időkeret: Születéskor értékelendő
kevesebb, mint 37 hét
Születéskor értékelendő

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Születési súly
Időkeret: Születéskor értékelendő
kevesebb, mint 2500 gramm
Születéskor értékelendő
Mégis születés
Időkeret: Születéskor értékelendő
A szülésznő/Obgyne értékeli
Születéskor értékelendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aga Khan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zaubina U Kazi, BDS, MSc, Aga Khan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3232-CHS-ERC-14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NSPT plusz szájhigiénia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel