O Efeito da Terapia Periodontal Não Cirúrgica nos Resultados Adversos do Nascimento Estudo controlado randomizado (NSPT)
O efeito da terapia periodontal não cirúrgica nos resultados adversos do parto: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente dois terços das grávidas paquistanesas sofrem de doença periodontal, uma doença inflamatória comum dos tecidos moles que envolvem o dente. Foi demonstrado que a periodontite entre as mulheres grávidas está significativamente associada ao parto prematuro e baixo peso ao nascer. O Paquistão tem, portanto, uma alta prevalência desses resultados adversos no parto; identificar uma intervenção é de primordial importância e pode trazer benefícios sociais e econômicos.
A terapia periodontal não cirúrgica é acessível e acessível para as pessoas e, portanto, parece ser uma intervenção que pode ser benéfica em uma população onde os serviços odontológicos estão disponíveis. Foi recomendado em revisões sistemáticas e meta-análises que agora são necessários ensaios controlados randomizados para estabelecer se a remoção de fatores inflamatórios por raspagem e alisamento radicular é eficaz na redução de resultados adversos da gravidez, como parto prematuro e baixo peso ao nascer.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Paquistão, 74800
- Aga Khan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher grávida que se apresenta na clínica obstétrica no Hospital Aga Khan para Mulheres, Karimabad ou no Hospital Aga Khan para Mulheres e Crianças, Kharadar.
- O participante deve ter entre 18 e 35 anos
- Exibindo pelo menos 2 sítios com 2mm ou mais de profundidade de sondagem periodontal.
- Planejar o parto nas instalações mencionadas acima para que o resultado possa ser observado e medido.
- Gravidez única.
- Disposto a fazer o NSPT entre 20 e 28 semanas de gestação.
- Pelo menos 20 dentes presentes na boca para que a pontuação periodontal possa ser feita.
Critério de exclusão:
- Uso de tabaco ou álcool.
- Infecção do trato geniturinário ou qualquer infecção sistêmica.
- Distúrbios obstétricos, como diabetes gestacional ou placenta prévia ou pré-eclâmpsia ou eclâmpsia, etc.
- Doença crônica, como diabetes ou pressão arterial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NSPT mais higiene oral
Inclui mulheres grávidas (com doença periodontal) que serão submetidas a um episódio de terapia periodontal não cirúrgica sob anestesia local durante a gravidez.
eles também receberão instruções de higiene oral.
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Terapia periodontal não cirúrgica sob anestesia local para remover placa e cálculo
Outros nomes:
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Outro: Higiene bucal sozinha
Inclui mulheres grávidas (com doença periodontal) que não receberão nenhum tratamento mecânico, como terapia periodontal não cirúrgica durante a gravidez.
No entanto, serão dadas instruções de higiene oral.
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Inclui mulheres grávidas (com doença periodontal) que não receberão nenhum tratamento mecânico, como terapia periodontal não cirúrgica durante a gravidez.
No entanto, serão dadas instruções de higiene oral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nascimento prematuro
Prazo: A avaliar à nascença
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menos de 37 semanas
|
A avaliar à nascença
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso ao nascer
Prazo: A avaliar à nascença
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menos de 2500 gramas
|
A avaliar à nascença
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Nascimento ainda
Prazo: A avaliar à nascença
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A ser avaliado pela parteira/Obgyne
|
A avaliar à nascença
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zaubina U Kazi, BDS, MSc, Aga Khan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3232-CHS-ERC-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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