Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нехирургической пародонтальной терапии на неблагоприятные исходы родов Рандомизированное контролируемое исследование (NSPT)

27 июня 2018 г. обновлено: Farhan Raza Khan, Aga Khan University

Влияние нехирургической пародонтальной терапии на неблагоприятные исходы родов: рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель этого исследования — определить, эффективно ли нехирургическое пародонтологическое лечение беременных женщин с пародонтитом для снижения частоты случаев низкой массы тела при рождении, преждевременных родов и мертворождений по сравнению с беременными женщинами с пародонтитом, но кто будет предоставлены только инструкции по гигиене полости рта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Примерно две трети беременных женщин в Пакистане страдают пародонтозом — распространенным воспалительным заболеванием мягких тканей, окружающих зуб. Показано, что пародонтит у беременных достоверно ассоциирован с преждевременными родами и низкой массой тела при рождении. Поэтому в Пакистане высока распространенность этих неблагоприятных исходов родов; определение вмешательства имеет первостепенное значение и может иметь социальные и экономические выгоды.

Нехирургическая пародонтальная терапия является доступной и доступной для людей и, таким образом, представляется вмешательством, которое может оказаться полезным для населения, где доступны стоматологические услуги. В систематических обзорах и мета-анализе было рекомендовано провести рандомизированные контролируемые испытания, чтобы установить, эффективно ли устранение воспалительных факторов путем удаления зубного камня и планирования корней для снижения неблагоприятных исходов беременности, таких как преждевременные роды и низкая масса тела при рождении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sind
      • Karachi, Sind, Пакистан, 74800
        • Aga Khan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременная женщина поступает в акушерскую клинику Женской больницы Ага Хана в Каримабаде или Больницы Ага Хана для женщин и детей в Харадаре.
  • Участник должен быть в возрасте от 18 до 35 лет
  • Наличие как минимум 2 участков с глубиной зондирования пародонта 2 мм или более.
  • Планирование родов в вышеупомянутых учреждениях, чтобы можно было наблюдать и измерять результат.
  • Одноплодная беременность.
  • Желание сделать NSPT между 20 и 28 неделями беременности.
  • Во рту присутствует не менее 20 зубов, чтобы можно было провести пародонтальную оценку.

Критерий исключения:

  • Употребление табака или алкоголя.
  • Инфекция мочеполового тракта или любая системная инфекция.
  • Акушерские расстройства, такие как гестационный диабет, предлежание плаценты, преэклампсия или эклампсия и т. д.
  • Хронические заболевания, такие как диабет или кровяное давление.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: NSPT плюс гигиена полости рта
В него входят беременные женщины (с заболеваниями пародонта), которым во время беременности будет проведен один эпизод нехирургического пародонтологического лечения под местной анестезией. они также получат инструкции по гигиене полости рта.
Процедура: NSPT плюс гигиена полости рта
Безоперационная пародонтальная терапия под местной анестезией для удаления зубного налета и зубного камня
Другие имена:
  • скейлинг, зубной скейлинг, дескейлинг
  • профилактика пародонтита, санация пародонта
Другой: Только гигиена полости рта
Сюда входят беременные женщины (с заболеваниями пародонта), которым не будет проводиться какое-либо механическое лечение, такое как нехирургическая пародонтальная терапия во время беременности. Тем не менее, будут даны инструкции по гигиене полости рта.
Другой: Только гигиена полости рта
Сюда входят беременные женщины (с заболеваниями пародонта), которым не будет проводиться какое-либо механическое лечение, такое как нехирургическая пародонтальная терапия во время беременности. Тем не менее, будут даны инструкции по гигиене полости рта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преждевременные роды
Временное ограничение: Оценивать при рождении
менее 37 недель
Оценивать при рождении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес при рождении
Временное ограничение: Оценивать при рождении
менее 2500 грамм
Оценивать при рождении
Мертворождение
Временное ограничение: Оценивать при рождении
Оценивается акушеркой/акушером-гинекологом
Оценивать при рождении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aga Khan University

Следователи

  • Главный следователь: Zaubina U Kazi, BDS, MSc, Aga Khan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3232-CHS-ERC-14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования NSPT плюс гигиена полости рта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться