Xeomin® 注射后声带休息与发声对痉挛性发音障碍的影响
2018年8月15日 更新者：Lawson Health Research Institute
这项研究将比较肉毒杆菌毒素注射后立即发声一小时的声音休息与连续发声对内收肌痉挛性发声障碍的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6G 1H1
- LawsonHRI
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由经验丰富的神经科医生和耳鼻喉科医生诊断为内收肌痉挛性发声障碍 (ADSD)。 已稳定治疗剂量至少 2 个治疗周期的 ADSD 患者。
排除标准：
- 被诊断患有另一种与 ADSD 相结合的神经系统疾病（即 帕金森病和多动症）。 其他声带病理学的既往病史（即 声带息肉、声带小结、单侧声带麻痹等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：发声活动
发声活动组要求参与者留在诊所并在肉毒杆菌毒素注射后持续大声朗读一小时
|
肉毒杆菌毒素注射后一小时发声与连续发声的比较
|
|
实验性的：人声休息
声音休息臂将要求参与者留在诊所并在肉毒杆菌毒素注射后保持完全声音休息一小时
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肉毒杆菌毒素注射后一小时发声与连续发声的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痉挛性发音障碍症状的严重程度
大体时间：治疗后六周
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声带痉挛严重程度的声学测量和感知评级
|
治疗后六周
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患者报告的症状和沟通结果测量
大体时间：治疗后六周
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六份与症状、沟通有效性、生活质量和自我效能相关的患者报告问卷
|
治疗后六周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月23日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月21日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月15日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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