L'effetto del riposo vocale rispetto alla vocalizzazione dopo le iniezioni di Xeomin® nella disfonia spasmodica
15 agosto 2018 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
Questo studio confronterà gli effetti del riposo vocale rispetto alla vocalizzazione continua per un'ora immediatamente dopo le iniezioni di tossina botulinica per la disfonia spasmodica degli adduttori.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6G 1H1
- LawsonHRI
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di disfonia spasmodica degli adduttori (ADSD) da un esperto neurologo e otorinolaringoiatra. Pazienti con ADSD che sono stati stabilizzati sulla loro dose di trattamento per almeno 2 cicli di trattamento.
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato con un altro disturbo neurologico combinato con l'ADSD (es. Morbo di Parkinson e ADSD). Storia precedente di un'ulteriore patologia vocale (es. polps vocali, noduli vocali, paralisi unilaterale delle corde vocali, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attività vocale
Il braccio dell'attività vocale richiederà al partecipante di rimanere in clinica e leggere ad alta voce continuamente per un periodo di un'ora dopo un'iniezione di tossina botulinica
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Un confronto tra un'ora di riposo vocale e vocalizzazione continua dopo l'iniezione di tossina botulinica
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Sperimentale: Riposo vocale
Il braccio di riposo vocale richiederà al partecipante di rimanere in clinica e rimanere in completo riposo vocale per un periodo di un'ora dopo un'iniezione di tossina botulinica
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Un confronto tra un'ora di riposo vocale e vocalizzazione continua dopo l'iniezione di tossina botulinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dei sintomi della disfonia spasmodica
Lasso di tempo: Sei settimane dopo il trattamento
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Misure acustiche e valutazioni percettive della gravità dello spasmo vocale
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Sei settimane dopo il trattamento
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Misure di esito riferite dal paziente di sintomi e comunicazione
Lasso di tempo: sei settimane dopo il trattamento
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Sei questionari riportati dai pazienti relativi a sintomi, efficacia della comunicazione, qualità della vita e autoefficacia
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sei settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LawsonHRI2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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