Wpływ odpoczynku głosowego na wokalizację po wstrzyknięciach Xeomin® w dysfonii kurczowej
15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
W tym badaniu porównane zostaną efekty spoczynku głosowego z ciągłą wokalizacją przez godzinę bezpośrednio po wstrzyknięciu toksyny botulinowej w przypadku dysfonii kurczowej przywodziciela.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
- LawsonHRI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana dysfonia kurczowa przywodzicieli (ADSD) przez doświadczonego neurologa i otolaryngologa. Pacjenci z ADSD, u których ustabilizowano dawkę leczniczą przez co najmniej 2 cykle leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano inne zaburzenie neurologiczne połączone z ADSD (tj. choroba Parkinsona i ADSD). Wcześniejsza historia dodatkowej patologii głosu (tj. głosowe, guzki głosowe, jednostronne porażenie fałdów głosowych itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność wokalna
Ramię ćwiczeń wokalnych będzie wymagało od uczestnika pozostania w klinice i ciągłego czytania na głos przez okres jednej godziny po wstrzyknięciu toksyny botulinowej
|
Porównanie jednej godziny odpoczynku głosowego z ciągłą wokalizacją po wstrzyknięciu toksyny botulinowej
|
|
Eksperymentalny: Odpoczynek wokalny
Ramię do odpoczynku głosowego będzie wymagało od uczestnika pozostania w klinice i całkowitego odpoczynku głosowego przez okres jednej godziny po wstrzyknięciu toksyny botulinowej
|
Porównanie jednej godziny odpoczynku głosowego z ciągłą wokalizacją po wstrzyknięciu toksyny botulinowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów dysfonii kurczowej
Ramy czasowe: Sześć tygodni po leczeniu
|
Miary akustyczne i percepcyjne oceny nasilenia skurczu głosu
|
Sześć tygodni po leczeniu
|
|
Zgłaszane przez pacjentów miary wyników objawów i komunikacji
Ramy czasowe: sześć tygodni po leczeniu
|
Sześć kwestionariuszy zgłaszanych przez pacjentów dotyczących objawów, skuteczności komunikacji, jakości życia i poczucia własnej skuteczności
|
sześć tygodni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LawsonHRI2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .