Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänen levon vaikutus Xeomin®-injektioiden jälkeiseen ääntelyyn spastisessa dysfoniassa

keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Tässä tutkimuksessa verrataan äänen lepovaikutuksia jatkuvaan ääntelyyn yhden tunnin ajan välittömästi botuliinitoksiini-injektioiden jälkeen adductor-spasmodiseen dysfoniaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
        • LawsonHRI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokenut neurologi ja otolaryngologi diagnosoi adductor spasmodic dysphonia (ADSD). ADSD-potilaat, joiden hoitoannos on vakiintunut vähintään 2 hoitojakson ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi on toinen neurologinen häiriö, joka on yhdistetty ADSD:hen (ts. Parkinsonin tauti ja ADSD). Aiempi ylimääräinen äänipatologia (esim. äänipolpit, äänikyhmyt, yksipuolinen äänihuutteen halvaus jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laulutoiminta
Äänitoimintavarsi edellyttää, että osallistuja pysyy klinikalla ja lukee jatkuvasti ääneen tunnin ajan botuliinitoksiini-injektion jälkeen
Käyttäytyminen: Laulun lepo vs. ääntely
Yhden tunnin äänen lepoajan ja jatkuvan ääntelyn vertailu botuliinitoksiini-injektion jälkeen
Kokeellinen: Laulun lepo
Äänen lepovarsi edellyttää, että osallistuja pysyy klinikalla ja pysyy täydellisellä äänellä tunnin ajan botuliinitoksiini-injektion jälkeen
Käyttäytyminen: Laulun lepo vs. ääntely
Yhden tunnin äänen lepoajan ja jatkuvan ääntelyn vertailu botuliinitoksiini-injektion jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spastisen dysfonian oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa hoidon jälkeen
Akustiset mittaukset ja äänikouristusten vakavuuden havainnointiarvot
Kuusi viikkoa hoidon jälkeen
Potilaan raportoimat oireiden ja viestinnän tulosmittaukset
Aikaikkuna: kuusi viikkoa hoidon jälkeen
Kuusi potilaan raportoimaa kyselylomaketta, jotka koskivat oireita, kommunikoinnin tehokkuutta, elämänlaatua ja itsetehokkuutta
kuusi viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LawsonHRI2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adductor Spastinen dysfonia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa