Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek vokálního klidu versus vokalizace po injekcích Xeominu® u křečovité dysfonie

15. srpna 2018 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Tato studie bude porovnávat účinky vokálního klidu oproti nepřetržité vokalizaci po dobu jedné hodiny bezprostředně po injekcích botulotoxinu pro adduktorovou křečovou dysfonii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
        • LawsonHRI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zkušeným neurologem a otolaryngologem diagnostikována aduktorová spasmodická dysfonie (ADSD). Pacienti s ADSD, kteří byli stabilizováni na své léčebné dávce po dobu alespoň 2 léčebných cyklů.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována jiná neurologická porucha, která je kombinována s ADSD (tj. Parkinsonova nemoc a ADSD). Předchozí historie další hlasové patologie (tj. hlasivky, hlasivky, jednostranná paralýza hlasivek atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vokální činnost
Rameno pro hlasovou aktivitu bude vyžadovat, aby účastník zůstal na klinice a nepřetržitě četl nahlas po dobu jedné hodiny po injekci botulotoxinu
Behaviorální: Hlasový odpočinek versus vokalizace
Srovnání jedné hodiny vokálního klidu versus kontinuální vokalizace po injekci botulotoxinu
Experimentální: Hlasový odpočinek
Paže s hlasovým klidem bude vyžadovat, aby účastník zůstal na klinice a zůstal v úplném hlasovém klidu po dobu jedné hodiny po injekci botulotoxinu
Behaviorální: Hlasový odpočinek versus vokalizace
Srovnání jedné hodiny vokálního klidu versus kontinuální vokalizace po injekci botulotoxinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost příznaků křečovité dysfonie
Časové okno: Šest týdnů po léčbě
Akustická opatření a percepční hodnocení závažnosti hlasových křečí
Šest týdnů po léčbě
Výsledky měření symptomů a komunikace hlášené pacientem
Časové okno: šest týdnů po léčbě
Šest pacientem hlášených dotazníků se týkalo symptomů, účinnosti komunikace, kvality života a vlastní účinnosti
šest týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LawsonHRI2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adductor Spasmodic Dysfonia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit