O efeito do repouso vocal versus vocalização após injeções de Xeomin® na disfonia espasmódica
15 de agosto de 2018 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Este estudo irá comparar os efeitos do repouso vocal versus vocalização contínua por uma hora imediatamente após as injeções de toxina botulínica para disfonia espasmódica adutora.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6G 1H1
- LawsonHRI
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com disfonia espasmódica adutora (ADSD) por um neurologista e otorrinolaringologista experiente. Pacientes com TDAH que foram estabilizados em sua dose de tratamento por pelo menos 2 ciclos de tratamento.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com outro distúrbio neurológico combinado com TDAH (ou seja, doença de Parkinson e ADSD). História prévia de uma patologia vocal adicional (ou seja, pólipos vocais, nódulos vocais, paralisia unilateral de prega vocal, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atividade vocal
O braço de atividade vocal exigirá que o participante permaneça na clínica e leia em voz alta continuamente por um período de uma hora após uma injeção de toxina botulínica
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Comparação de uma hora de repouso vocal versus vocalização contínua após injeção de toxina botulínica
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Experimental: Descanso vocal
O braço de repouso vocal exigirá que o participante permaneça na clínica e permaneça em repouso vocal completo por um período de uma hora após uma injeção de toxina botulínica
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Comparação de uma hora de repouso vocal versus vocalização contínua após injeção de toxina botulínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade dos sintomas de disfonia espasmódica
Prazo: Seis semanas após o tratamento
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Medidas acústicas e avaliações perceptivas da gravidade do espasmo vocal
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Seis semanas após o tratamento
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Medidas de resultados relatados pelo paciente de sintomas e comunicação
Prazo: seis semanas após o tratamento
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Seis questionários relatados pelo paciente relacionados a sintomas, eficácia da comunicação, qualidade de vida e autoeficácia
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seis semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LawsonHRI2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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