L'effet du repos vocal par rapport à la vocalisation après des injections de Xeomin® dans la dysphonie spasmodique
15 août 2018 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
Cette étude comparera les effets du repos vocal par rapport à la vocalisation continue pendant une heure immédiatement après les injections de toxine botulique pour la dysphonie spasmodique des adducteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G 1H1
- LawsonHRI
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué de dysphonie spasmodique des adducteurs (TDSA) par un neurologue et oto-rhino-laryngologiste expérimenté. Patients ADSD qui ont été stabilisés sur leur dose de traitement pendant au moins 2 cycles de traitement.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec un autre trouble neurologique qui est combiné avec ADSD (c.-à-d. maladie de Parkinson et ADSD). Antécédents d'une autre pathologie vocale (c'est-à-dire polps vocaux, nodules vocaux, paralysie unilatérale des cordes vocales, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité vocale
Le bras d'activité vocale obligera le participant à rester dans la clinique et à lire à haute voix en continu pendant une période d'une heure après une injection de toxine botulique
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Une comparaison d'une heure de repos vocal par rapport à une vocalisation continue après injection de toxine botulique
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Expérimental: Repos vocal
Le bras de repos vocal obligera le participant à rester à la clinique et à rester en repos vocal complet pendant une période d'une heure après une injection de toxine botulique
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Une comparaison d'une heure de repos vocal par rapport à une vocalisation continue après injection de toxine botulique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité des symptômes de dysphonie spasmodique
Délai: Six semaines après le traitement
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Mesures acoustiques et évaluations perceptives de la sévérité des spasmes vocaux
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Six semaines après le traitement
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Mesures des résultats des symptômes et de la communication rapportés par les patients
Délai: six semaines après le traitement
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Six questionnaires rapportés par les patients liés aux symptômes, à l'efficacité de la communication, à la qualité de vie et à l'auto-efficacité
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six semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2017
Première publication (Réel)
26 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LawsonHRI2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .