Влияние вокального покоя на вокализацию после инъекций Xeomin® при спастической дисфонии
15 августа 2018 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
В этом исследовании будет сравниваться эффект вокального покоя и непрерывной вокализации в течение одного часа сразу после инъекций ботулинического токсина при спастической дисфонии приводящих мышц.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6G 1H1
- LawsonHRI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Опытный невролог и отоларинголог поставил диагноз спастическая дисфония приводящих мышц (СДСД). Пациенты с СДВГ, у которых стабилизировалась терапевтическая доза в течение не менее 2 циклов лечения.
Критерий исключения:
- Диагностировано другое неврологическое расстройство, которое сочетается с СДВГ (т.е. болезнь Паркинсона и СДВГ). В анамнезе дополнительная голосовая патология (т. голосовые скопы, голосовые узелки, односторонний паралич голосовых складок и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вокальная деятельность
Группа голосовой активности потребует, чтобы участник оставался в клинике и непрерывно читал вслух в течение одного часа после инъекции ботулинического токсина.
|
Сравнение одного часа вокального покоя с непрерывной вокализацией после инъекции ботулинического токсина.
|
|
Экспериментальный: Вокальный отдых
Рука с вокальным упором потребует, чтобы участник оставался в клинике и оставался на полном голосовом отдыхе в течение одного часа после инъекции ботулинического токсина.
|
Сравнение одного часа вокального покоя с непрерывной вокализацией после инъекции ботулинического токсина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выраженность симптомов спастической дисфонии
Временное ограничение: Шесть недель после лечения
|
Акустические измерения и перцептивные оценки тяжести вокального спазма
|
Шесть недель после лечения
|
|
Сообщаемые пациентом результаты измерения симптомов и коммуникации
Временное ограничение: через шесть недель после лечения
|
Шесть заполненных пациентами опросников, касающихся симптомов, эффективности общения, качества жизни и самоэффективности.
|
через шесть недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LawsonHRI2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приводящая спастическая дисфония
-
Mohammed Gaber SaadАктивный, не рекрутирующийAdductor magnus plain -инъекция для седалищного нерваЕгипет