Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van vocale rust versus vocalisatie na Xeomin®-injecties bij krampachtige dysfonie

15 augustus 2018 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
Deze studie vergelijkt de effecten van vocale rust versus continue vocalisatie gedurende een uur onmiddellijk na botulinumtoxine-injecties voor adductoren krampachtige dysfonie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1H1
        • LawsonHRI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met adductor spasmodische dysfonie (ADSD) door een ervaren neuroloog en otolaryngoloog. ADSD-patiënten die gedurende ten minste 2 behandelingscycli op hun behandelingsdosis zijn gestabiliseerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met een andere neurologische aandoening die gepaard gaat met ADSD (d.w.z. de ziekte van Parkinson en ASD). Voorgeschiedenis van een bijkomende vocale pathologie (d.w.z. stemplooien, stemknobbels, unilaterale stemplooiverlamming, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vocale activiteit
De vocale activiteitsarm vereist dat de deelnemer in de kliniek blijft en continu hardop voorleest gedurende een periode van een uur na een botulinumtoxine-injectie
Gedragsmatig: Vocale rust versus vocalisatie
Een vergelijking van een uur vocale rust versus continue vocalisatie na botulinumtoxine-injectie
Experimenteel: Vocale rust
De vocale rustarm vereist dat de deelnemer in de kliniek blijft en gedurende een uur na een injectie met botulinumtoxine volledige vocale rust behoudt
Gedragsmatig: Vocale rust versus vocalisatie
Een vergelijking van een uur vocale rust versus continue vocalisatie na botulinumtoxine-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van symptomen van krampachtige dysfonie
Tijdsspanne: Zes weken na de behandeling
Akoestische metingen en perceptuele beoordelingen van de ernst van vocale spasmen
Zes weken na de behandeling
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten van symptomen en communicatie
Tijdsspanne: zes weken na de behandeling
Zes door de patiënt gerapporteerde vragenlijsten hadden betrekking op symptomen, effectiviteit van communicatie, kwaliteit van leven en zelfredzaamheid
zes weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LawsonHRI2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adductor krampachtige dysfonie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren