Die Wirkung von Stimmruhe versus Vokalisierung nach Xeomin®-Injektionen bei spasmodischer Dysphonie
15. August 2018 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
Diese Studie vergleicht die Wirkungen von Stimmruhe mit kontinuierlicher Vokalisierung für eine Stunde unmittelbar nach Botulinumtoxin-Injektionen bei krampfhafter Adduktor-Dysphonie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
- LawsonHRI
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert von einem erfahrenen Neurologen und HNO-Arzt mit krampfhafter Adduktorendysphonie (ADSD). ADSD-Patienten, die auf ihre Behandlungsdosis für mindestens 2 Behandlungszyklen stabilisiert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer anderen neurologischen Störung, die mit ADSD kombiniert ist (d. h. Parkinson und ADSD). Vorgeschichte einer zusätzlichen Stimmpathologie (d. h. Stimmlippen, Stimmknötchen, einseitige Stimmlippenlähmung etc.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stimmliche Aktivität
Der Stimmaktivitätsarm erfordert, dass der Teilnehmer nach einer Botulinumtoxin-Injektion für einen Zeitraum von einer Stunde in der Klinik bleibt und kontinuierlich laut liest
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Ein Vergleich von einer Stunde Stimmruhe versus kontinuierlicher Vokalisierung nach Botulinumtoxin-Injektion
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Experimental: Stimmruhe
Der Stimmruhe-Arm erfordert, dass der Teilnehmer in der Klinik bleibt und für einen Zeitraum von einer Stunde nach einer Botulinumtoxin-Injektion in vollständiger Stimmruhe bleibt
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Ein Vergleich von einer Stunde Stimmruhe versus kontinuierlicher Vokalisierung nach Botulinumtoxin-Injektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwere der krampfartigen Dysphonie-Symptome
Zeitfenster: Sechs Wochen nach der Behandlung
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Akustische Messungen und Wahrnehmungsbewertungen der Schwere des Stimmkrampfs
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Sechs Wochen nach der Behandlung
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Von Patienten berichtete Ergebnismessungen von Symptomen und Kommunikation
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Behandlung
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Sechs von Patienten berichtete Fragebögen zu Symptomen, Kommunikationseffektivität, Lebensqualität und Selbstwirksamkeit
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sechs Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Mai 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LawsonHRI2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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