Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​stemmehvile versus vokalisering efter Xeomin®-injektioner ved spasmodisk dysfoni

15. august 2018 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af vokal hvile versus kontinuerlig vokalisering i en time umiddelbart efter botulinumtoksin-injektioner for adduktorspasmodisk dysfoni.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1H1
        • LawsonHRI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med adduktor spasmodisk dysfoni (ADSD) af en erfaren neurolog og otolaryngolog. ADSD-patienter, som er blevet stabiliseret på deres behandlingsdosis i mindst 2 behandlingscyklusser.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med en anden neurologisk lidelse, der er kombineret med ADSD (dvs. Parkinsons sygdom og ADSD). Tidligere historie med en yderligere vokal patologi (dvs. stemmepolper, stemmeknuder, unilateral stemmefoldslammelse osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vokal aktivitet
Stemmeaktivitetsarmen kræver, at deltageren forbliver i klinikken og læser højt kontinuerligt i en periode på en time efter en botulinumtoksin-injektion
Adfærdsmæssigt: Vokal hvile kontra vokalisering
En sammenligning af en times stemmehvile versus kontinuerlig vokalisering efter botulinumtoksininjektion
Eksperimentel: Vokal hvile
Stemmehvilearmen kræver, at deltageren forbliver i klinikken og forbliver i fuldstændig stemmehvile i en periode på en time efter en botulinumtoksininjektion
Adfærdsmæssigt: Vokal hvile kontra vokalisering
En sammenligning af en times stemmehvile versus kontinuerlig vokalisering efter botulinumtoksininjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​symptomer på spastisk dysfoni
Tidsramme: Seks uger efter behandling
Akustiske mål og perceptuelle vurderinger af sværhedsgraden af ​​stemmespasmer
Seks uger efter behandling
Patientrapporterede udfaldsmål for symptomer og kommunikation
Tidsramme: seks uger efter behandlingen
Seks patientrapporterede spørgeskemaer relateret til symptomer, kommunikationseffektivitet, livskvalitet og self-efficacy
seks uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2017

Først opslået (Faktiske)

26. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LawsonHRI2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adductor Spasmodisk dysfoni

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner