Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vokal hvile versus vokalisering etter Xeomin®-injeksjoner ved spasmodisk dysfoni

15. august 2018 oppdatert av: Lawson Health Research Institute
Denne studien vil sammenligne effekten av vokal hvile versus kontinuerlig vokalisering i én time umiddelbart etter injeksjoner av botulinumtoksin for adduktor spasmodisk dysfoni.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1H1
        • LawsonHRI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med adduktor spasmodisk dysfoni (ADSD) av en erfaren nevrolog og otolaryngolog. ADSD-pasienter som har blitt stabilisert på sin behandlingsdose i minst 2 behandlingssykluser.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med en annen nevrologisk lidelse som er kombinert med ADSD (dvs. Parkinsons sykdom og ADSD). Tidligere historie med en ekstra vokal patologi (dvs. vokalpolper, stemmeknuter, ensidig stemmefoldslammelse, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vokal aktivitet
Stemmeaktivitetsarmen vil kreve at deltakeren forblir på klinikken og leser høyt kontinuerlig i en periode på én time etter en botulinumtoksin-injeksjon
Atferdsmessig: Vokal hvile kontra vokalisering
En sammenligning av en times stemmehvile versus kontinuerlig vokalisering etter botulinumtoksininjeksjon
Eksperimentell: Vokal hvile
Stemmehvilearmen vil kreve at deltakeren forblir på klinikken og forblir i fullstendig stemmehvile i en time etter en botulinumtoksininjeksjon
Atferdsmessig: Vokal hvile kontra vokalisering
En sammenligning av en times stemmehvile versus kontinuerlig vokalisering etter botulinumtoksininjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av symptomer på spasmodisk dysfoni
Tidsramme: Seks uker etter behandling
Akustiske mål og perseptuelle vurderinger av alvorlighetsgraden av stemmespasmer
Seks uker etter behandling
Pasientrapporterte utfallsmål av symptomer og kommunikasjon
Tidsramme: seks uker etter behandling
Seks pasientrapporterte spørreskjemaer relatert til symptomer, kommunikasjonseffektivitet, livskvalitet og selveffektivitet
seks uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LawsonHRI2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adductor Spasmodisk dysfoni

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere