Effekten av sångvila kontra vokalisering efter Xeomin®-injektioner vid spastisk dysfoni
15 augusti 2018 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute
Denna studie kommer att jämföra effekterna av vokal vila kontra kontinuerlig vokalisering i en timme omedelbart efter botulinumtoxininjektioner för adduktorspasmodisk dysfoni.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
- LawsonHRI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med adduktor spasmodisk dysfoni (ADSD) av en erfaren neurolog och otolaryngolog. ADSD-patienter som har stabiliserats på sin behandlingsdos under minst 2 behandlingscykler.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med en annan neurologisk störning som kombineras med ADSD (dvs. Parkinsons sjukdom och ADSD). Tidigare historia av en ytterligare vokal patologi (dvs. stämpolps, stämknölar, unilateral stämbandsförlamning, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vokal aktivitet
Röstaktivitetsarmen kräver att deltagaren stannar kvar på kliniken och läser högt kontinuerligt under en timme efter en botulinumtoxininjektion
|
En jämförelse av en timmes röstvila kontra kontinuerlig vokalisering efter botulinumtoxininjektion
|
|
Experimentell: Vokalvila
Röstviloarmen kräver att deltagaren stannar kvar på kliniken och stannar i fullständig röstvila under en timme efter en injektion med botulinumtoxin
|
En jämförelse av en timmes röstvila kontra kontinuerlig vokalisering efter botulinumtoxininjektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av symtom på spastisk dysfoni
Tidsram: Sex veckor efter behandling
|
Akustiska mätningar och perceptuella värderingar av vokal spasm svårighetsgrad
|
Sex veckor efter behandling
|
|
Patientrapporterade utfallsmått på symtom och kommunikation
Tidsram: sex veckor efter behandlingen
|
Sex patientrapporterade frågeformulär relaterade till symtom, kommunikationseffektivitet, livskvalitet och själveffektivitet
|
sex veckor efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2017
Första postat (Faktisk)
26 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LawsonHRI2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .