Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vokális pihenés és a hangosítás hatása Xeomin® injekciók után görcsös dysphonia esetén

2018. augusztus 15. frissítette: Lawson Health Research Institute
Ez a tanulmány összehasonlítja a vokális pihenés és a folyamatos vokalizáció hatását egy órán keresztül közvetlenül a botulinum toxin injekciókat követően adductor görcsös dysphonia esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
        • LawsonHRI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy tapasztalt neurológus és fül-orr-gégész adductor spasmodic dysphonia (ADSD) diagnosztizálta. ADSD-betegek, akiknek a kezelési dózisa legalább 2 kezelési cikluson keresztül stabilizálódott.

Kizárási kritériumok:

  • Egy másik neurológiai rendellenességgel diagnosztizálták, amelyet ADSD-vel kombinálnak (pl. Parkinson-kór és ADSD). További hangpatológia korábbi anamnézisében (pl. énekpolps, hangcsomók, egyoldali hangredőbénulás stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vokális tevékenység
Az énekaktivitási kar megköveteli, hogy a résztvevő a klinikán maradjon, és a botulinum toxin injekció beadása után egy órán keresztül folyamatosan hangosan olvasson.
Viselkedési: Énekpihenés versus hangosítás
Egy óra vokális pihenés összehasonlítása a botulinum toxin injekció utáni folyamatos hangzással
Kísérleti: Énekpihenő
A hangpihentető kar megköveteli, hogy a résztvevő a klinikán maradjon, és egy órán keresztül teljes hangpihenőben maradjon a botulinum toxin injekció beadása után.
Viselkedési: Énekpihenés versus hangosítás
Egy óra vokális pihenés összehasonlítása a botulinum toxin injekció utáni folyamatos hangzással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A görcsös dysphonia tüneteinek súlyossága
Időkeret: Hat héttel a kezelés után
A hanggörcs súlyosságának akusztikus mértékei és észlelési értékelései
Hat héttel a kezelés után
A betegek által jelentett eredmények a tünetek és a kommunikáció mértéke
Időkeret: hat héttel a kezelés után
Hat beteg által jelentett kérdőív a tünetekről, a kommunikáció hatékonyságáról, az életminőségről és az önhatékonyságról
hat héttel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LawsonHRI2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adductor görcsös dysphonia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel