超声引导下玻尿酸注射治疗扳机指的疗效
2017年5月1日 更新者：Mahidol University
比较超声引导下透明质酸注射与超声引导下皮质类固醇注射治疗扳机指的疗效
比较超声引导下透明质酸注射与超声引导下皮质类固醇注射治疗扳机指的疗效
研究概览
详细说明
旨在比较超声引导透明质酸注射与超声引导皮质类固醇注射治疗扳机指患者的成功率、复发率和功能结果的随机对照试验
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Picharn Pchyangkul, M.D.
- 电话号码：+6685-1197710
- 邮箱：ppicharn@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Thepparat Kanchanathepsak, M.D.
- 电话号码：+662-2011589
学习地点
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi、Bangkok、泰国、10400
- 招聘中
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
接触：
- Picharn Pichyangkul, M.D.
- 电话号码：+6685-1197710
- 邮箱：ppicharn@hotmail.com
-
副研究员：
- Picharn Pichyangkul, M.D.
-
首席研究员：
- Thepparat Kanchanathepsak, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 20 岁
- 昆内尔 I、II、III 级
- 急性（< 6 个月）
排除标准：
- Quinnell IV级
- 糖尿病
- 类风湿关节炎
- 怀孕
- 先前注射过扳机指或做过手术的患者
- 对透明质酸过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：透明质酸
|
1%利多卡因注射液0.5ml皮下注射后超声引导下低分子透明质酸注射液1ml
其他名称：
|
|
有源比较器：曲安奈德
10mg/ml 曲安奈德
|
皮下注射1%利多卡因0.5ml后超声引导下10mg去炎松注射液1ml
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成功率
大体时间：1个月、3个月、6个月
|
症状减轻，随访时无需进一步治疗
|
1个月、3个月、6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分
大体时间：1个月、3个月、6个月
|
视觉模拟尺度变化
|
1个月、3个月、6个月
|
|
功能结果
大体时间：1个月、3个月、6个月
|
手臂、肩部和手部残疾评分
|
1个月、3个月、6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thepparat Kanchanathepsak, M.D.、Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月30日
研究完成 (预期的)
2017年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月24日
首次发布 (实际的)
2017年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月1日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 05-58-04
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
透明质酸的临床试验
-
University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
-
Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
-
Critical Outcome Technologies Inc.M.D. Anderson Cancer Center; Northwestern Memorial Hospital未知宫颈癌 | 头颈癌 | 大肠癌 | 胰腺癌 | 卵巢癌 | 输卵管癌 | 肺癌 | 子宫内膜癌 | 腹膜癌 | HNSCC美国