- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03131882
Effekten av ultralydveiledet hyaluroninjeksjon ved behandling av triggerfinger
1. mai 2017 oppdatert av: Mahidol University
Sammenligning av effekten av ultralydveiledet hyaluroninjeksjon med ultralydveiledet kortikosteroidinjeksjon ved behandling av triggerfinger
Sammenligning av effekten av ultralydveiledet hyaluroninjeksjon med ultralydveiledet kortikosteroidinjeksjon ved behandling av triggerfinger
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert kontrollert studie som utviklet for å sammenligne suksessraten, tilbakefallsraten og funksjonelle utfall for pasienter med triggerfinger som ble behandlet med ultralydveiledet hyaluronsyreinjeksjon med ultralydveiledet kortikosteroidinjeksjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Ta kontakt med:
- Picharn Pichyangkul, M.D.
- Telefonnummer: +6685-1197710
- E-post: ppicharn@hotmail.com
-
Underetterforsker:
- Picharn Pichyangkul, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Thepparat Kanchanathepsak, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 20 år
- Quinnell grad I, II, III
- Akutt (< 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Quinnell klasse IV
- Sukkersyke
- Leddgikt
- Svangerskap
- Pasient med tidligere injeksjon eller operasjon av triggerfinger
- Pasienter som er allergiske mot hyaluronsyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hyaluronsyre
|
1 ml hyaluronsyreinjeksjon med lav molekylvekt under ultralydveiledning etter subkutan 0,5 ml 1% lidokaininjeksjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Triamcinolonacetonid
10mg/ml triamcinolonacetonid
|
1 ml 10 mg triamcinoloninjeksjon under ultralydveiledning etter subkutan 0,5 ml 1% lidokaininjeksjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess rate
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
reduksjon av symptom som ikke trengte ytterligere behandling ved oppfølging
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Visuelle analoge skalaendringer
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Funksjonshemming av arm, skulder og håndskåre
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thepparat Kanchanathepsak, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2017
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Tendinopati
- Seneklemming
- Trigger Finger Disorder
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Beskyttende agenter
- Adjuvanser, immunologiske
- Viskostilskudd
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolon-heksacetonid
- Triamcinolondiacetat
- Hyaluronsyre
Andre studie-ID-numre
- 05-58-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utløser siffer
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAktiv, ikke rekrutterendeDigit Tip Wound | Splitt huddonorsideTyskland
-
University of UtahFullførtPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
Kliniske studier på Hyaluronsyre
-
Dar Al Uloom UniversityHar ikke rekruttert ennåInterdental Papiller RekonstruksjonSaudi-Arabia
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlFullført
-
University of TaipeiFullførtTrening | Supplement | Treningseffekter for blodstrømsbegrensning (BFR).Taiwan
-
Biopolimeri Srl1MedRekrutteringDermal fyllstoff | Volummangel på midtansiktenItalia
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennå
-
Medipol UniversityFullførtForstoppelse | ElektroterapiTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKognitiv dysfunksjon | Traumatisk hjerneskadeKina
-
Northwestern UniversityAvsluttetGastropareseForente stater
-
Okan UniversityFullført
-
Roy E. Weiss, M.D.TilgjengeligMct8 (Slc16A2)-spesifikk mangel på skjoldbruskhormoncelletransportørForente stater