Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ultralydveiledet hyaluroninjeksjon ved behandling av triggerfinger

1. mai 2017 oppdatert av: Mahidol University

Sammenligning av effekten av ultralydveiledet hyaluroninjeksjon med ultralydveiledet kortikosteroidinjeksjon ved behandling av triggerfinger

Sammenligning av effekten av ultralydveiledet hyaluroninjeksjon med ultralydveiledet kortikosteroidinjeksjon ved behandling av triggerfinger

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Randomisert kontrollert studie som utviklet for å sammenligne suksessraten, tilbakefallsraten og funksjonelle utfall for pasienter med triggerfinger som ble behandlet med ultralydveiledet hyaluronsyreinjeksjon med ultralydveiledet kortikosteroidinjeksjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Picharn Pichyangkul, M.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Thepparat Kanchanathepsak, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 20 år
  • Quinnell grad I, II, III
  • Akutt (< 6 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Quinnell klasse IV
  • Sukkersyke
  • Leddgikt
  • Svangerskap
  • Pasient med tidligere injeksjon eller operasjon av triggerfinger
  • Pasienter som er allergiske mot hyaluronsyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyaluronsyre
1 ml hyaluronsyreinjeksjon med lav molekylvekt under ultralydveiledning etter subkutan 0,5 ml 1% lidokaininjeksjon
Andre navn:
  • Hyalgan
Aktiv komparator: Triamcinolonacetonid
10mg/ml triamcinolonacetonid
1 ml 10 mg triamcinoloninjeksjon under ultralydveiledning etter subkutan 0,5 ml 1% lidokaininjeksjon
Andre navn:
  • Shincort inj.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess rate
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
reduksjon av symptom som ikke trengte ytterligere behandling ved oppfølging
1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Visuelle analoge skalaendringer
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Funksjonshemming av arm, skulder og håndskåre
1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thepparat Kanchanathepsak, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utløser siffer

Kliniske studier på Hyaluronsyre

Abonnere