Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahanggal irányított hialuroninjekció hatékonysága a trigger ujjak kezelésében

2017. május 1. frissítette: Mahidol University

Az ultrahanggal irányított hialuroninjekció hatékonyságának összehasonlítása az ultrahanggal irányított kortikoszteroid injekcióval a trigger ujj kezelésében

Az ultrahanggal irányított hialuroninjekció hatékonyságának összehasonlítása az ultrahanggal irányított kortikoszteroid injekcióval a trigger ujj kezelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amelynek célja az ultrahanggal vezérelt hialuronsav injekcióval kezelt, ravaszt ujjal rendelkező betegek sikerességi arányának, kiújulási arányának és funkcionális kimenetelének összehasonlítása az ultrahang által irányított kortikoszteroid injekcióval

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Picharn Pichyangkul, M.D.
        • Kutatásvezető:
          • Thepparat Kanchanathepsak, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 20 év
  • Quinnell fokozat I, II, III
  • Akut (< 6 hónap)

Kizárási kritériumok:

  • Quinnell fokozat IV
  • Diabetes mellitus
  • Rheumatoid arthritis
  • Terhesség
  • Előzetes injekciós vagy ravasztujj műtéten átesett beteg
  • Hialuronsavra allergiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hialuronsav
Drog: Hialuronsav
1 ml kis molekulatömegű hialuronsav injekció ultrahangos irányítás mellett 0,5 ml 1%-os lidokain injekció szubkután beadása után
Más nevek:
  • Hyalgan
Aktív összehasonlító: Triamcinolon-acetonid
10 mg/ml triamcinolon-acetonid
Drog: Triamcinolon-acetonid
1 ml 10 mg triamcinolon injekció ultrahang irányítása mellett 0,5 ml 1%-os lidokain szubkután injekció után
Más nevek:
  • Shincort inj.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikerarány
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
a tünetek csökkentése, amely nem igényelt további kezelést a követés során
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
Vizuális analóg skálaváltozások
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
Funkcionális eredmény
Időkeret: 1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja
A kar, váll és kéz fogyatékossága pontszám
1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thepparat Kanchanathepsak, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05-58-04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trigger számjegy

Klinikai vizsgálatok a Hialuronsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel