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Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten Hyaluroninjektion bei der Behandlung von Triggerfingern

1. Mai 2017 aktualisiert von: Mahidol University

Vergleich der Wirksamkeit einer ultraschallgesteuerten Hyaluroninjektion mit einer ultraschallgesteuerten Kortikosteroidinjektion bei der Behandlung von Triggerfingern

Vergleich der Wirksamkeit einer ultraschallgesteuerten Hyaluroninjektion mit einer ultraschallgesteuerten Kortikosteroidinjektion bei der Behandlung von Triggerfingern

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielte, die Erfolgsrate, die Rezidivrate und die funktionellen Ergebnisse von Patienten mit Triggerfinger zu vergleichen, die mit einer ultraschallgesteuerten Hyaluronsäure-Injektion mit einer ultraschallgesteuerten Kortikosteroid-Injektion behandelt wurden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Picharn Pichyangkul, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Thepparat Kanchanathepsak, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 20 Jahre alt
  • Quinnell Klasse I, II, III
  • Akut (< 6 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • Quinnell Klasse IV
  • Diabetes Mellitus
  • Rheumatoide Arthritis
  • Schwangerschaft
  • Patient mit vorheriger Injektion oder Operation am Triggerfinger
  • Patienten mit einer Allergie gegen Hyaluronsäure

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyaluronsäure
Arzneimittel: Hyaluronsäure
1 ml Injektion von niedermolekularer Hyaluronsäure unter Ultraschallkontrolle nach subkutaner Injektion von 0,5 ml 1 % Lidocain
Andere Namen:
  • Hyalgan
Aktiver Komparator: Triamcinolonacetonid
10 mg/ml Triamcinolonacetonid
Arzneimittel: Triamcinolonacetonid
1 ml 10 mg Triamcinolon-Injektion unter Ultraschallkontrolle nach subkutaner Injektion von 0,5 ml 1 % Lidocain
Andere Namen:
  • Shincort inj.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Verringerung der Symptome, die bei der Nachuntersuchung keiner weiteren Behandlung bedurften
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Visuelle analoge Skalenänderungen
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Behinderung des Arms, der Schulter und der Hand
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Thepparat Kanchanathepsak, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-58-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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