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Eficacia de la inyección hialurónica guiada por ultrasonido en el tratamiento del dedo en gatillo

1 de mayo de 2017 actualizado por: Mahidol University

Comparación de la eficacia de la inyección hialurónica guiada por ultrasonido con la inyección de corticosteroides guiada por ultrasonido en el tratamiento del dedo en gatillo

Comparación de la eficacia de la inyección hialurónica guiada por ultrasonido con la inyección de corticosteroides guiada por ultrasonido en el tratamiento del dedo en gatillo

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ensayo controlado aleatorizado que se diseñó para comparar la tasa de éxito, la tasa de recurrencia y los resultados funcionales de pacientes con dedo en gatillo tratados con inyección de ácido hialurónico guiada por ecografía con inyección de corticosteroides guiada por ecografía

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Contacto:
          • Picharn Pichyangkul, M.D.
          • Número de teléfono: +6685-1197710
          • Correo electrónico: ppicharn@hotmail.com
        • Sub-Investigador:
          • Picharn Pichyangkul, M.D.
        • Investigador principal:
          • Thepparat Kanchanathepsak, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 20 años
  • Quinnell grado I, II, III
  • Agudo (< 6 meses)

Criterio de exclusión:

  • Quinnell grado IV
  • Diabetes mellitus
  • Artritis reumatoide
  • El embarazo
  • Paciente con inyección previa o cirugía de dedo en gatillo
  • Paciente que es alérgico al ácido hialurónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ácido hialurónico
Droga: Ácido hialurónico
Inyección de 1 ml de ácido hialurónico de bajo peso molecular bajo control ecográfico después de inyección subcutánea de 0,5 ml de lidocaína al 1%
Otros nombres:
  • Hyalgan
Comparador activo: Acetónido de triamcinolona
10 mg/ml de acetónido de triamcinolona
Droga: Acetónido de triamcinolona
1 ml de 10 mg de triamcinolona inyectable bajo guía ecográfica después de una inyección subcutánea de 0,5 ml de lidocaína al 1%
Otros nombres:
  • Inyección Shincort.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
reducción de los síntomas que no necesitaron tratamiento adicional en el seguimiento
1 mes, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambios de escala analógica visual
1 mes, 3 meses, 6 meses
Resultado funcional
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
Puntuación de discapacidad del brazo, hombro y mano
1 mes, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Thepparat Kanchanathepsak, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05-58-04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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