- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03131882
Effekten av ultraljudsstyrd hyaluroninjektion vid behandling av triggerfinger
1 maj 2017 uppdaterad av: Mahidol University
Jämför effektiviteten av ultraljudsstyrd hyaluroninjektion med ultraljudsstyrd kortikosteroidinjektion vid behandling av triggerfinger
Jämför effektiviteten av ultraljudsstyrd hyaluroninjektion med ultraljudsstyrd kortikosteroidinjektion vid behandling av triggerfinger
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserad kontrollerad studie som utformats för att jämföra framgångsfrekvensen, återfallsfrekvensen och funktionella resultat för patienter med triggerfinger som behandlades med ultraljudsstyrd hyaluronsyrainjektion med ultraljudsstyrd kortikosteroidinjektion
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- Rekrytering
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Picharn Pichyangkul, M.D.
- Telefonnummer: +6685-1197710
- E-post: ppicharn@hotmail.com
-
Underutredare:
- Picharn Pichyangkul, M.D.
-
Huvudutredare:
- Thepparat Kanchanathepsak, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 20 år gammal
- Quinnell grad I, II, III
- Akut (< 6 månader)
Exklusions kriterier:
- Quinnell klass IV
- Diabetes mellitus
- Reumatism
- Graviditet
- Patient med tidigare injektion eller operation av avtryckarfinger
- Patient som är allergisk mot hyaluronsyra
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hyaluronsyra
|
1 ml lågmolekylär hyaluronsyrainjektion under ultraljudsvägledning efter subkutan 0,5 ml 1% lidokaininjektion
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Triamcinolonacetonid
10mg/ml triamcinolonacetonid
|
1 ml 10 mg triamcinoloninjektion under ultraljudsledning efter subkutan 0,5 ml 1% lidokaininjektion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
minskning av symtom som inte behövde ytterligare behandling vid uppföljning
|
1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Visuella analoga skalförändringar
|
1 månad, 3 månader, 6 månader
|
|
Funktionellt resultat
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Funktionshinder av arm, axel och handpoäng
|
1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thepparat Kanchanathepsak, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2017
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Första postat (Faktisk)
27 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Tendinopati
- Senknäppning
- Trigger Finger Disorder
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Skyddsmedel
- Adjuvans, immunologiska
- Viskostillskott
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
- Hyaluronsyra
Andra studie-ID-nummer
- 05-58-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utlösande siffra
-
University of UtahAvslutadPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
Kliniska prövningar på Hyaluronsyra
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlAvslutad
-
NYU Langone HealthIndragenGenitourinärt syndrom vid klimakteriet (GSM)Förenta staterna
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadHereditary Inclusion Body Myopathy (HIBM)Förenta staterna
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAvslutadBipolär depressionIrland
-
Roy E. Weiss, M.D.TillgängligtMct8 (Slc16A2)-specifik sköldkörtelhormoncelltransportörbristFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlukosintolerans | Fet | Pre-diabetesFörenta staterna
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadÄrftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Inklusionskroppsmyopati 2 | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopatiKanada, Förenta staterna, Bulgarien
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Tarmmikrobiota | ViktbanaItalien
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
University of VermontAvslutadTräningsinducerad fördröjd muskelömhetFörenta staterna