Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ultrazvukově řízené hyaluronové injekce při léčbě spouštěcího prstu

1. května 2017 aktualizováno: Mahidol University

Porovnání účinnosti ultrazvukově řízené hyaluronové injekce s ultrazvukovou injekcí kortikosteroidů při léčbě spouštěcího prstu

Porovnání účinnosti ultrazvukově řízené hyaluronové injekce s ultrazvukovou injekcí kortikosteroidů při léčbě spouštěcího prstu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie, která byla navržena tak, aby porovnala míru úspěšnosti, míru recidivy a funkční výsledky pacientů s prstem na spoušti, kteří byli léčeni ultrazvukem řízenou injekcí kyseliny hyaluronové s ultrazvukem řízenou injekcí kortikosteroidů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thajsko, 10400
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Picharn Pichyangkul, M.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thepparat Kanchanathepsak, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 20 let
  • Quinnell stupeň I, II, III
  • Akutní (< 6 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  • Quinnell stupeň IV
  • Diabetes mellitus
  • Revmatoidní artritida
  • Těhotenství
  • Pacient s předchozí injekcí nebo operací prstu na spoušti
  • Pacient s alergií na kyselinu hyaluronovou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kyselina hyaluronová
Lék: Kyselina hyaluronová
1 ml nízkomolekulární injekce kyseliny hyaluronové pod ultrazvukovou kontrolou po subkutánní 0,5 ml 1% lidokainové injekci
Ostatní jména:
  • Hyalgan
Aktivní komparátor: Triamcinolon acetonid
10 mg/ml triamcinolon acetonid
Lék: Triamcinolon acetonid
1 ml 10 mg triamcinolonové injekce pod ultrazvukovou kontrolou po subkutánní 0,5 ml 1% lidokainové injekci
Ostatní jména:
  • Shincort inj.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěchu
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
snížení příznaků, které nevyžadovaly další léčbu při sledování
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Vizuální změny analogové stupnice
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Funkční výsledek
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Skóre postižení paže, ramene a ruky
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thepparat Kanchanathepsak, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-58-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina hyaluronová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit