- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03131882
Ultraääniohjatun hyaluroniruiskeen teho laukaisinsormen hoidossa
maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Mahidol University
Ultraääniohjatun hyaluroni-injektion tehokkuuden vertailu ultraääniohjatun kortikosteroidi-injektion kanssa laukaisinsormen hoidossa
Ultraääniohjatun hyaluroni-injektion tehokkuuden vertailu ultraääniohjatun kortikosteroidi-injektion kanssa laukaisinsormen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena oli vertailla ultraääniohjatulla hyaluronihappoinjektiolla hoidettujen liipaisinsormella olevien potilaiden onnistumisprosenttia, uusiutumisprosenttia ja toiminnallisia tuloksia ultraääniohjattuihin kortikosteroidi-injektioihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Picharn Pchyangkul, M.D.
- Puhelinnumero: +6685-1197710
- Sähköposti: ppicharn@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thepparat Kanchanathepsak, M.D.
- Puhelinnumero: +662-2011589
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Picharn Pichyangkul, M.D.
- Puhelinnumero: +6685-1197710
- Sähköposti: ppicharn@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Picharn Pichyangkul, M.D.
-
Päätutkija:
- Thepparat Kanchanathepsak, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 20 vuotta vanha
- Quinnell luokka I, II, III
- Akuutti (< 6 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Quinnell luokka IV
- Diabetes mellitus
- Nivelreuma
- Raskaus
- Potilas, jolle on annettu liipaisinsormen injektio tai leikkaus
- Potilaat, jotka ovat allergisia hyaluronihapolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hyaluronihappo
|
1 ml matalan molekyylipainon hyaluronihappoinjektiota ultraääniohjauksella ihonalaisen 0,5 ml:n 1 % lidokaiiniinjektion jälkeen
Muut nimet:
|
Active Comparator: Triamsinoloniasetonidi
10 mg/ml triamsinoloniasetonidia
|
1 ml 10 mg triamsinoloni-injektiota ultraääniohjauksessa ihonalaisen 0,5 ml:n 1 % lidokaiiniinjektion jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
oireiden väheneminen, joka ei tarvinnut lisähoitoa seurannassa
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Visuaalisen analogisen asteikon muutokset
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Käden, hartian ja käden vammaisuus
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thepparat Kanchanathepsak, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Tendinopatia
- Jänteen juuttuminen
- Liipaisusormen häiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Suojaavat aineet
- Adjuvantit, immunologiset
- Viskolisäaineet
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
- Hyaluronihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-58-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laukaisunumero
-
Institute of Technology, CarlowValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Taif UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityValmis
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Goethe UniversityValmis
-
Quiropraxia y EquilibrioEi vielä rekrytointiaMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Pamukkale UniversityValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmis
Kliiniset tutkimukset Hyaluronihappo
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.ValmisVirtsarakon karsinooma in situ (IVS)Espanja, Italia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia (HIBM)Yhdysvallat
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Bulgaria, Ranska
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Inkluusiokehon myopatia 2 | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaKanada, Yhdysvallat, Bulgaria
-
Hadassah Medical OrganizationValmis
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ValmisPsykologiset ilmiöt: KeskiväsymysKanada
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatiaYhdysvallat, Israel