Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van echogeleide hyaluronzuurinjectie bij de behandeling van triggervinger

1 mei 2017 bijgewerkt door: Mahidol University

Vergelijking van de werkzaamheid van echogeleide hyaluronzuurinjectie met echogeleide corticosteroïde-injectie bij de behandeling van triggervinger

Vergelijking van de werkzaamheid van echogeleide hyaluronzuurinjectie met echogeleide corticosteroïde-injectie bij de behandeling van triggervinger

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde gecontroleerde studie die was ontworpen om het succespercentage, het recidiefpercentage en de functionele resultaten te vergelijken van patiënten met een triggervinger die werden behandeld met echogeleide hyaluronzuurinjectie met echogeleide corticosteroïd-injectie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Werving
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Picharn Pichyangkul, M.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thepparat Kanchanathepsak, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 20 jaar
  • Quinnell graad I, II, III
  • Acuut (< 6 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Quinnell graad IV
  • Suikerziekte
  • Reumatoïde artritis
  • Zwangerschap
  • Patiënt met eerdere injectie of operatie van triggervinger
  • Patiënt die allergisch is voor hyaluronzuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hyaluronzuur
Geneesmiddel: Hyaluronzuur
1 ml hyaluronzuurinjectie met laag moleculair gewicht onder echografische begeleiding na subcutane injectie van 0,5 ml 1% lidocaïne
Andere namen:
  • Hyalgan
Actieve vergelijker: Triamcinolonacetonide
10 mg/ml triamcinolonacetonide
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide
1 ml van 10 mg triamcinolon-injectie onder echogeleide na subcutane injectie van 0,5 ml 1% lidocaïne
Andere namen:
  • Shincort inj.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaagkans
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maand, 6 maanden
vermindering van symptomen die geen verdere behandeling nodig hadden bij de follow-up
1 maand, 3 maand, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maand, 6 maanden
Visuele analoge schaalveranderingen
1 maand, 3 maand, 6 maanden
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Invaliditeit van de arm, schouder en handscore
1 maand, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thepparat Kanchanathepsak, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-58-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Triggercijfer

Klinische onderzoeken op Hyaluronzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren