Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność iniekcji kwasu hialuronowego pod kontrolą ultradźwięków w leczeniu palca spustowego

1 maja 2017 zaktualizowane przez: Mahidol University

Porównanie skuteczności iniekcji kwasu hialuronowego pod kontrolą ultradźwięków z iniekcją kortykosteroidów pod kontrolą ultradźwięków w leczeniu palca spustowego

Porównanie skuteczności iniekcji kwasu hialuronowego pod kontrolą ultradźwięków z iniekcją kortykosteroidów pod kontrolą ultradźwięków w leczeniu palca spustowego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kontrolowane, którego celem było porównanie odsetka powodzeń, odsetka nawrotów i wyników czynnościowych pacjentów z palcem spustowym leczonych zastrzykiem kwasu hialuronowego pod kontrolą USG z zastrzykiem kortykosteroidu pod kontrolą USG

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Picharn Pichyangkul, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Thepparat Kanchanathepsak, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 20 lat
  • Quinnell stopień I, II, III
  • Ostre (< 6 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • IV stopień Quinnella
  • Cukrzyca
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Ciąża
  • Pacjent po wcześniejszym wstrzyknięciu lub operacji palca wskazującego
  • Pacjenci uczuleni na kwas hialuronowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwas hialuronowy
Lek: Kwas hialuronowy
1 ml iniekcji niskocząsteczkowego kwasu hialuronowego pod kontrolą USG po podskórnym wstrzyknięciu 0,5 ml 1% lidokainy
Inne nazwy:
  • Hialgan
Aktywny komparator: Acetonid triamcynolonu
10 mg/ml acetonidu triamcynolonu
Lek: Acetonid triamcynolonu
1 ml 10 mg triamcynolonu iniekcja pod kontrolą USG po podskórnym wstrzyknięciu 0,5 ml 1% lidokainy
Inne nazwy:
  • Shincort inj.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
zmniejszenie objawów, które nie wymagały dalszego leczenia podczas obserwacji
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Wizualne zmiany skali analogowej
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Niepełnosprawność ramienia, barku i wyniku ręki
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Thepparat Kanchanathepsak, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-58-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas hialuronowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj