- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03131882
Эффективность инъекции гиалуроновой кислоты под ультразвуковым контролем при лечении триггерного пальца
1 мая 2017 г. обновлено: Mahidol University
Сравнение эффективности инъекции гиалуроновой кислоты под ультразвуковым контролем с инъекцией кортикостероидов под ультразвуковым контролем при лечении щелкающего пальца
Сравнение эффективности инъекции гиалуроновой кислоты под ультразвуковым контролем с инъекцией кортикостероидов под ультразвуковым контролем при лечении щелкающего пальца
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для сравнения частоты успеха, частоты рецидивов и функциональных результатов у пациентов с триггерным пальцем, которым проводилась инъекция гиалуроновой кислоты под ультразвуковым контролем, с инъекцией кортикостероидов под ультразвуковым контролем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Таиланд, 10400
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Контакт:
- Picharn Pichyangkul, M.D.
- Номер телефона: +6685-1197710
- Электронная почта: ppicharn@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- Picharn Pichyangkul, M.D.
-
Главный следователь:
- Thepparat Kanchanathepsak, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 20 лет
- Квиннелл класс I, II, III
- Острый (< 6 месяцев)
Критерий исключения:
- Квиннелл класс IV
- Сахарный диабет
- Ревматоидный артрит
- Беременность
- Пациент с предшествующей инъекцией или операцией на щелкающем пальце
- Пациенты с аллергией на гиалуроновую кислоту
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гиалуроновая кислота
|
1 мл инъекции низкомолекулярной гиалуроновой кислоты под контролем УЗИ после подкожной инъекции 0,5 мл 1% лидокаина
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Триамцинолона ацетонид
10 мг/мл триамцинолона ацетонида
|
1 мл 10 мг триамцинолона для инъекций под контролем УЗИ после подкожной инъекции 0,5 мл 1% лидокаина
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень успеха
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
уменьшение симптомов, которые не требовали дальнейшего лечения при последующем наблюдении
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Изменения визуальной аналоговой шкалы
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Функциональный результат
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Оценка инвалидности руки, плеча и кисти
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thepparat Kanchanathepsak, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Тендинопатия
- Защемление сухожилия
- Расстройство триггерного пальца
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Защитные агенты
- Адъюванты, Иммунологические
- Добавки для повышения вязкости
- Триамцинолон
- Триамцинолона ацетонид
- Триамцинолон гексацетонид
- Триамцинолона диацетат
- Гиалуроновая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- 05-58-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Триггерная цифра
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
Клинические исследования Гиалуроновая кислота
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlЗавершенный
-
Cassandra KisbyNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)РекрутингЦистоцеле | Расстройство тазового дна | Пролапс тазовых органов (ПТО)Соединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceПрекращеноДиабетические кардиомиопатииФранция
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ЗавершенныйПсихологические явления: центральная усталостьКанада
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Humanis Saglık Anonim SirketiЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Гиперхолестеринемия | Смешанная дислипидемияИндия
-
Massachusetts General HospitalStand Up To CancerРекрутингМетастатический рак толстой кишки | Рак толстой кишки III стадииСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный